医薬品質保証（QA）（本社）

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仕事内容

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【奈良/リモートワーク可】文書管理担当者（QMS・GLP・信頼性基準関連資料）

■業務内容： 規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。 ・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など） ・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など） ・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理） ・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など） ・関連するSOPの維持・管理 ・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動 ■当社に関して： Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています。1890年に日本で創業以来、「天機に参与する」という基本理念の下、長年にわたり人々の目の健康維持・増進を追求してきました。私たちの責務は、一人でも多くの患者さんが幸せで豊かな人生を過ごすことができる未来を創り出すため、眼科疾患の診断や治療に存在するボトルネックを解消するソリューションを提供することで、治療フローを変革し、より良い眼科医療の実現に貢献し続けることです。Santenは多様な力を結集し、世界中の人々が「見る」を通じた幸せを実感できる社会の実現に向けて全力を尽くします。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・文書管理業務（手順書等の作成、文書及び記録の保管）の経験がある方 ・Microsoft Officeの利用スキル ーWord；スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる ーExcel；複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる ーPowerPoint；相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 奈良研究開発センター 住所：奈良県生駒市高山町8916-16 勤務地最寄駅：近鉄けいはんな線／学研北生駒駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。

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給与

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＜予定年収＞ 600万円～870万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：450,000円～640,000円 ＜月給＞ 450,000円～640,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給(6月) ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ※社会保険完備 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：無 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■資格取得支援制度（一部従業員利用可） ■研修支援制度（一部従業員利用可） ＜その他補足＞ ■確定給付企業年金、確定拠出年金／従業員持株制度／財形貯蓄制度／遺族･遺児育英年金制度 ■フルリモート（一部従業員利用可） ■在宅勤務（全従業員利用可） ■リモートワーク可（全従業員利用可） ■出産・育児支援制度（一部従業員利用可） ■U・Iターン支援（一部従業員利用可） ■継続雇用制度（再雇用）（全従業員利用可） ■継続雇用制度（勤務延長）（一部従業員利用可）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。