医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【福井／勝山※転勤無】品質保証スタッフ◇創業100年の安定性／年休127日／
【グローバル基準の高品質医薬品の品質保証／U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる】 CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録／試験記録等のレビューおよび承認 ・逸脱／変更管理／CAPA、内部監査対応および査察対応（当局・顧客） ・品質関連文書（手順書・報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ■魅力： ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日＆フレックスの働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場 など ■特徴： ・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれか ・製造業における製造の実務経験があり、ISO9001など品質関連の理解がある方 ・品質管理または品質保証に関わる実務経験（業界不問） ■歓迎条件： ・医薬品業界またはGMP環境での業務経験 ・英語力（文書読解レベル以上） ・マネジメントまたはリーダー経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：福井県勝山市猪野口37 字2-1号 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:30 ＜時短勤務＞ 相談可
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇・条件などに差異はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 425万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～650,000円 ＜月給＞ 250,000円～650,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給/車通勤の場合は規定によりガソリン代支給 寮社宅：独身寮・家族寮・借上社宅あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付年金・確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時導入教育、OJT、定期・随時GMP/安全教育、社内認定制度 ＜その他補足＞ ■時短制度 ■自転車通勤可 ■出産・育児支援制度 ■継続雇用制度（再雇用） ■継続雇用制度（勤務延長） ■社員食堂・食事補助 ■従業員専用駐車場あり ■健康診断オプション検査、人間ドックの補助 ■カフェテリアプラン ■総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、長期障害所得補償保険
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数127日 ■夏季3日 ■年末年始7日 ■その他（病気休暇6日／アニバーサリー休暇1日／慶弔休暇／裁判員休暇／リフレッシュ休暇等）
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