医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【東京】品質保証（QMS統括：管理職候補）※プライム上場／在宅・フレックス可／101496
■求人のポイント： ・当社のメディカル事業本部にて管理職候補としてQA業務に取り組んでいただきます。 ・ポンプ・医療・航空宇宙など多岐にわたる業界でトップシェア製品を有する、東証プライム上場メーカー ・教育体制充実／在宅・フレックス可／年休127日で働きやすい環境◎ ■業務概要： ・開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せします。 ■業務詳細： ※具体的には、下記業務をご経験に応じてお任せいたします。 ◇能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として、以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整 ・設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認 （品質マニュアルに則っているかの確認） ・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ・監査対応（社内監査年1回・社外認証機関年1回、計2回いずれも対応） ・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） ■担当製品： ・主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメインとなります。 ■就業環境： ・在宅週1-2日程度、フレックスの利用実績有 ・海外出張については、監査員として以下の拠点へ不定期に出張します。 ※工場…ベトナム、タイ、中国／その他…アメリカ、ドイツ ■当社の魅力： 【充実のキャリアパス】 事業部が分かれており、海外子会社も多くあるため、同規模の会社よりも幅広い経験ができスキルアップが可能です。今後は各事業部や海外子会社とのジョブローテーション等も推進していく予定です。 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応のご経験 ■歓迎条件： ・マネジメント経験 ・読み書きレベルの英語力 ・法規制対応のご経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 東村山事業所 住所：東京都東村山市野口町2-16-2 勤務地最寄駅：西武新宿線／東村山駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：50分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：360,000円～700,000円 ＜月給＞ 360,000円～700,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■定期昇給：年1回（非管理職のみ） ※賞与：年2回（6月/12月）昨年度実績賞与4.5か月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月10万円を限度に6か月分の定期代を支給 家族手当：扶養配偶者：17000円 子一人あたり：8000円 住宅手当：10,500円または15,000円（規定による） 寮社宅：社宅の種類：社有社宅、借上社宅 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金および確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 定年60歳。65 歳までの再雇用制度あり。 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修：中途入社者向けOJT（半年～1年間）・フォローアップ研修 ■スキル研修 プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修・マーケティング・課題解決研修・プロジェクトマネジメント研修 ほか ＜その他補足＞ 育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇、各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）、財形貯蓄、教育制度・資格補助、社員持株会、クラブ活動、団体保険、食堂施設（一部）、総合福利厚生サービス、山中湖保養所ほか その他手当：住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等（社内規程有）
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ■年間有給休暇：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与 ■育児休業、介護休業、看護休暇、慶弔休暇
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