医薬品質保証（QA）（本社）
職務内容
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仕事内容
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【丸の内】総括製造販売責任者候補 ◇医療用医薬品‐製造販売事業
～太陽ファルマ株式会社への在籍出向～ ■業務概要 将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。（所属する部門はご経歴に応じて決定） ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理 ■太陽ファルマにおける総責業務の特徴 当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。 また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。 さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。 ■出向先について ・企業名：太陽ファルマ株式会社 ・本社：東京都千代田区丸の内（丸の内北口ビルディング14F） ・形態：在籍出向 ・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 太陽ファルマ設立時は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目（大手製薬メーカーから譲受）を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。 変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に３年以上従事したことのある方（特にGQP経験者が望ましい） ・管理職としてのご経験 【歓迎条件】 ・向精神薬に関する総責経験 ・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業務プロセス、製造方法及び製造管理、品質管理並びに製造販売後安全管理に関する総合的な理解力及び適正な判断力を有すること。 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 出向先：太陽ファルマ株式会社 住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階 勤務地最寄駅：各線／東京駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～13:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 - ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中、就業条件に差異はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 900万円～1,720万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～1,010,000円 ＜月給＞ 500,000円～1,010,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収概算には想定残業時間20時間分を含む。 残業代全額支給、ただし管理監督職は支給無し。 ※賞与支給額:４.0か月分（標準月数） ※2025年度の賞与支給実績は年間6.0ヶ月です。支給実績をもとにした場合の年収概算は1,000～1,920万円です。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定に基づき支給 寮社宅：選択制借上社宅制度（※家賃補助などはございません） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：- ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 資格取得支援制度あり ＜その他補足＞ 企業年金、団体保険（生保、損保）、財形貯蓄、再雇用、表彰（永年、一般、業務）、資格取得支援、産休制度（時差勤務、短時間勤務）、育児制度（短時間勤務、看護休暇、養育両立支援休暇、社内託児所、）、介護制度、教育制度、健康診断、健保保養所、引越し費用補助、旅行補助、健康促進手当、レクリエーション、同好会
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 週休2日制（土・日）、祝日、夏季、年末年始
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