医薬品質保証（QA）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【平塚】品質保証～第一三共のGMP品質システム改革を推進～
■募集ポジション概要 第一三共平塚工場における品質保証（QA）ポジションです。工場内の医薬品品質システム（PQS）の適切な運営を支えながら、逸脱管理や品質改善活動を推進いただきます。今後予定されている品質システム刷新やデジタル化も含め、工場品質の高度化を担う重要ポジションです。 ■業務内容 ・製造現場における製造管理状況の確認 ・逸脱、変更、CAPA等の品質システム運営支援 ・DI対応状況の確認および是正支援 ・品質システム責任者のサポート業務 ・製造記録やSOPとの整合性確認 ・原因調査および改善活動の推進 ・品質イベント発生時の現場確認 ・GMP遵守状況のモニタリング ■入社後にお任せする業務 まずは逸脱管理や変更管理、クレーム対応等の品質保証業務を担当いただきます。製造現場と連携しながら原因調査やCAPA推進を行い、品質システム全体への理解を深めていただきます。また工場内の品質改善活動やシステム運営にも携わっていただきます。 ■将来的に担う業務 品質システム責任者の補佐として品質システム全体の運営を経験し、将来的には品質システム責任者や品質マネジメントポジションを担っていただくことを期待しています。今後予定されている電子品質システム「TrackWise」の導入プロジェクトにも関与いただく可能性があります。 ■組織構成 平塚工場品質保証部に所属。品質保証部門、製造部門、品質管理部門と密接に連携しながら業務を推進します。 ■働き方 平塚工場勤務。製造現場との連携が多く、現場理解を深めながら品質保証業務に携われます。福利厚生や住宅制度も充実しており、長期的なキャリア形成が可能です。 ■ポジションの魅力 国内トップクラスの製薬企業において、高度なGMP管理や品質システム運営を経験できます。逸脱管理のみではなく、品質システム改革やDX推進にも携われるため、将来的な品質マネジメント人材として市場価値を高められる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界における品質保証経験3年以上 ～製造管理、生産技術部門における実務経験を有し、バリデーション、設備導入、プロセス改善等の経験をお持ちの方も応募可能です～
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 平塚工場／平塚事業所 住所：神奈川県平塚市四之宮1-12-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 無
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～1,150万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：3,000,000円～6,500,000円 ＜月給＞ 3,000,000円～6,500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ モデル年収は、標準的な賞与支給水準を想定し、時間外勤務月20時間、家族世帯向け住宅手当等を含めた場合の年収例です。 ■昇給：年1回 ■賞与：年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：無 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：福利厚生その他欄参照 厚生年金基金：無 退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、OJT研修 ＜その他補足＞ ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当補足（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） ■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担 ／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身） →首都圏174,000円（家族あり）、77,000円（独身）
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇9日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 5月1日5月2日創業記念休暇（4月30日）夏季休暇年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） 有給：4-9月入社の方は20日、10-3月入社の方は9日あり
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