メインコンテンツへスキップ

医薬品質保証(QA)(製造所)

Technology
大地化成株式会社
福崎町, 日本最低 ¥8,000,000 /年3日前
正社員

職務内容

-------------------------------------------

仕事内容

-------------------------------------------

【兵庫/神崎】医薬品原料の品質保証*管理職候補*年休126日*転勤無*東証プライム上場の東和薬品G

<管理職候補・年収800万~/原薬の安定供給を支える。医療の根幹に関わるやりがいを/東和薬品グループの基盤で、働きやすい品質保証へ/残業ほぼなし/転居を伴う転勤なし/家賃補助家族手当など福利厚生◎/高速代も規定により支給有/年間休日126日> ■業務内容: 当社QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。 ・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ・東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ・GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認)の運用・改善 ・メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ・海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 ■組織構成: 品質保証部は7名(60代1名、40代4名、30代2名)で構成されています。 ※年齢や性別を問わず働きやすい職場です。離職率が低く、フラットな組織体制のため、自分の意見を言いやすい環境が整っています。 ■働き方/福利厚生: ・年間休日126日、ほぼ残業はなく、非常に働きやすい環境です。 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリサポート休暇(5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇)があり、育休後復帰率100%とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■キャリアパス ・現職部長の後任を想定しています。まずは部署内のNo2,3(主査~課長)クラスからスタートさせ、半年~1年程度で業務を引き継いでいきます。 ■当社について: 兵庫工場では原薬・中間体製造に必要な最新設備を備え、日々点検・メンテナンスを実施。東和薬品の100%子会社として、高品質な原薬の研究・製造を通じてジェネリック医薬品の安定供給に貢献しています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。 変更の範囲:会社の定める業務

-------------------------------------------

対象となる方

-------------------------------------------

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件> ■必須要件: ・医薬品業界における国内QA(品質保証)の実務経験 ・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方(マネージャー経験・要) ■歓迎要件: ・英語力:ビジネスレベル(読み・書き・会話) ※海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル ・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見

-------------------------------------------

勤務地

-------------------------------------------

<勤務地詳細> 兵庫工場 住所:兵庫県神崎郡福崎町大貫1004-6 勤務地最寄駅:播但線/福崎駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

-------------------------------------------

勤務時間

-------------------------------------------

<標準的な勤務時間帯> 8:50~17:50 時間外労働有無:無

-------------------------------------------

雇用形態

-------------------------------------------

正社員

<雇用形態補足> 管理監督者 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月

-------------------------------------------

給与

-------------------------------------------

<予定年収> 800万円~1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):440,000円~560,000円 <月給> 440,000円~560,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■年齢・経験・スキルを基に選考を通じて変更になる可能性があります。 ■賞与:年2回(昨年実績6~7ヶ月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

-------------------------------------------

待遇・福利厚生

-------------------------------------------

通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 <各手当・制度補足> 通勤手当:車だとガソリン代や高速代の支給有(社内規定による) 家族手当:配偶者2万5千円、子1人1万3千円、2人2万8千円 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:無 厚生年金基金:無 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> ■単身赴任の方(通勤1.5時間を超える通勤距離があり、単身で転居をお考えの方)は、家賃補助あり(7年上限、家賃の7割を会社負担。初期費用も会社負担有) ■32歳までの独身者(世帯主/一人暮らし)は住宅手当有(1万6千円/月)

-------------------------------------------

休日・休暇

-------------------------------------------

完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 慶弔休暇 年末年始 夏季休暇 有給休暇 ファミリーサポート休暇 有

この求人に興味がありますか?