医薬品品質保証(QA)
Technology
富山県, 日本2ヶ月前
正社員
職務内容
NEW
Job number: JN -082026-208202 Posted: 2026-08-13
医薬品品質保証(QA)
品質保証領域をリードする管理職候補ポジション
6 - 10 million yen Toyama Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
Job details
Responsibilities
Company overview
■ポジションについて
医薬品の研究開発・製造を行う企業にて、品質保証業務を担っていただきます。
品質保証業務に加え、薬事対応や品質システムの構築・運用、適合性調査対応など、品質領域全般に幅広く携わっていただくポジションです。
管理職候補として、品質体制の強化・推進にも関与いただきます。
■主な業務内容
- 医薬品製造所における品質保証業務
- 薬事関連業務
- 品質システムの設計および運用
- 適合性調査対応
- 品質体制の維持・管理
- GMP関連文書の作成および管理
Requirements
■必須
- 医薬品の品質保証業務経験3年以上
- 医薬品の製造、品質管理、品質保証および規制等に関する知識
- マネジメント経験
- 無菌製剤製造管理経験者
- バイオ医薬品業務経験者
- 医薬品製造プラント設計・立上げ業務経験者
- 海外(FDA/EMA)査察・機構相談・照会対応、薬事業務経験
Location Toyama
BRS Consultant
Takuto Iijima
Life Science
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