医薬品質保証（QA）（製造所）
シミックCMO株式会社職務内容
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仕事内容
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【富山／射水市】医薬品の品質保証◆長期就業しやすい／国内最大級CMO／日本の新薬開発の約80％に関与
【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質保証をお任せ／長く働きやすい環境◎】 医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般：出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内トップクラスのCDMO／強み： ・シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造 ・国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開 ・製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援 ・医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤・カプセル剤などの固形剤、軟膏・クリーム等の半固形剤、さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取り組む ■長く働きやすい環境： 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質管理または品質保証のご経験（目安3年以上）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 富山事業所（富山工場） 住所：富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅：JR各線／富山駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。
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給与
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＜予定年収＞ 350万円～450万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：216,000円～277,000円 ＜月給＞ 216,000円～277,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ■時間外手当：別途支給（管理職以外） ■通勤費：別途支給 ■昇給：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く） ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社後は下記のような研修を想定しておりますので、ご安心くださいませ。 ・入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等 ＜その他補足＞ ■産休（産前6週間、産後8週間） ■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所 ■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与） ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■介護支援制度（時短勤務） ■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ■企業型確定拠出年金 ■団体総合生活保険
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■完全週休2日制（土日祝休み） ■年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日 など
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