医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【京都/桂】品質管理◆iPS細胞技術で最先端医療を支えるスタートアップ
【国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担う/2015年シリコンバレーで誕生した「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」に貢献するバイオテック企業】 ■業務内容： ・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む） ・品質試験実施 ・品質試験サンプルの管理 ・機器管理含む、品質試験ラボの管理 ・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業 ・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング ・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） ■当社について： ・京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため山中教授の研究室出身の田邊剛士CEOが立ち上げ、関連サービスを展開。「一人一人がiPS細胞を持ち、その細胞で医療を受けられる時代」を目指すミッションドリブンな企業文化です。サイエンティストだけでなく、エンジニア、医療関係者や投資銀行バンカーなど、様々なバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：以下いずれか ・分子生物学、細胞生物学、またはこれらに関連する分野で学士以上を有し、理化学／生物学的試験に関する知識と実戦経験がある ・細胞製品、再生医療等製品または生物由来製品における品質管理業務の経験がある ■歓迎要件： ・GMP／GCTP／ISO17025等の品質管理システム下での業務経験 ・試験手順書、試験報告書含む品質管理に関連する文書の作成／レビュー能力 ・英語のドキュメンテーションやメール対応が出来る ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方 ＜語学補足＞ ■語学力補足： ・英語での技術文書レビュー／監査対応能力（TOEIC750点以上目安）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：京都府京都市西京区御陵大原1-36 京大桂ベンチャープラザ北館1階107 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ■雇用期間：定めなし ＜試用期間＞ 6ヶ月 変更無
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～500万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,000,000円～5,000,000円 固定残業手当/月：59,523円～99,200円（固定残業時間40時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 392,856円～515,866円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：実力に応じて年に一回程度あり（不定期） ■賞与：年0回、会社実績と個人実力に応じて可能性あり ■残業手当：定額の残業代+通常の残業代、但し残業が40時間を超えた場合は別途残業代を支払う 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月額上限30,000円 社会保険：社会保険完備 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ 補足事項なし
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 祝日は特別休暇を付与しています。
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