医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【富士宮市／転勤無し】QCアナリスト◆医薬品の品質管理・分析／年休126日／土日祝休み
【GMP基準に則った品質管理／正確性と安全性を支えるQCアナリスト／年間休日126日・車通勤可／世界25拠点を展開する医薬品サプライヤー】 ■業務概要 当社品質管理部にて、医薬品原材料・中間体・製品の品質試験および検査を行い、GMPやSOPに基づいた厳格な品質管理業務を担当いただきます。実務は分析機器を用いた試験業務や文書管理、ラボ環境維持、社内連携など多岐にわたります。 ■業務詳細 ・ガスクロマトグラフィーや液体クロマトグラフィー、赤外分光計、UV吸収光度計、pHメーターなどを使用し、原材料・中間体・製品の品質試験を実施 ・安定性試験サンプルやバリデーションサンプルも含め、承認手順書と試験プロトコルに則った検査業務 ・試験結果やQC記録の正確かつ迅速な文書化およびデータ入力 ・ラボ機器の校正・日常点検と、GMP・GLP要件を満たす環境整備 ・OOS（規格外試験結果）や逸脱、調査業務のサポート ・バッチ記録作成補助、原材料・製品の放行業務 ・品質保証、製造、倉庫など関連部門との連携 ・指示に基づくバリデーションや技術検討、継続的改善活動への参画 ■扱うサービス 医薬品の品質試験および製剤フィルムコーティング技術関連サービス ■組織構成 品質管理部はQCスーパーバイザー1名、アナリスト2名の計3名体制 ■業務の魅力 世界的サプライヤーの一員として、品質・安全性を守り社会貢献度の高い業務に携われます。最新分析機器に触れることができ、専門性を高められる環境です。 ■教育体制 OJTを中心とした研修制度あり。実務を通じて着実にスキルアップが可能です。 ■就業環境 土日祝休み・年間休日126日・マイカー通勤可能（駐車場無料）。制服貸与・休憩室あり。 ■想定されるキャリアパス QCアナリストとして経験を積み、将来的なリーダー職や品質保証、技術職など多様なキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 グローバル展開・高品質な製品と技術サポート力で、医薬品業界に貢献する安定企業です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・化学、薬学または関連する理系分野の学士号以上 ・GMP・GLPや薬局方の基礎知識 ・MS Office等のPCスキル ・普通自動車第一種免許 ■歓迎条件 ・GMP管理下のラボ経験 ・基礎的な英語読解力 ＜語学補足＞ 英文資料を理解するための基礎的な英語読解力があれば尚可。
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：静岡県富士宮市西山2441-5 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 380万円～550万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,500,000円～5,000,000円 ＜月額＞ 291,666円～416,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ご経験や前職の給与によって決定。 ■昇給：あり ■決算賞与：あり（2月）※業績による 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続1年以上 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修制度あり。入社後は先輩社員がサポートし、基礎から学べます。 ＜その他補足＞ 制服貸与、マイカー通勤OK（駐車場完備）、定期健康診断、昼食手当、OJT含む研修制度有、誕生日休暇、所得補償・医療・傷害保険加入（会社負担/入社1年後より）、休憩スペース有、喫煙場所有（屋外）
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇0日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■年次有給休暇：初年度15日（入社時期に応じて按分）、以降毎年1日増加（最大20日） ■夏季休暇、年末年始休暇（12/29～1/3）、誕生日休暇 ■育児休暇、介護休暇、看護休暇、慶弔休暇 など
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