医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当
【世界160カ国以上で展開／医薬品・医療機器の品質管理を統括する試験責任者候補の募集／富士宮ラボでグローバル品質を支える仕事です】 ■業務概要 当社は、医療機器・医薬品の品質管理を専門に行う富士宮ラボにて、GMP下での品質判断・承認を担う試験責任者候補を募集しています。本ポジションは試験実施ではなく、結果の評価・承認、逸脱やOOSの判断を通じて、テルモグループ製品の品質を守る重要な役割です。医薬品・医療機器の品質管理における最終判断と試験運営の統括をお任せします。 ■業務詳細 ・試験計画、試験記録、成績書の確認および承認 ・逸脱・OOS（規格外試験結果）の評価および対応方針の決定 ・チームメンバーへの業務指示、進捗管理 ・GMP／QMSに基づく試験運営の統括 ・理化学・微生物・生物・機能試験のいずれかを担当 【担当製品】 （1）医薬品：注射剤、血液バッグ（液状薬剤中心） （2）医療機器：薬剤充填用注射器など、テルモ社製品の品質管理 ■扱うサービス 医薬品・医療機器の品質検査、GMP対応の品質保証など ■組織構成 品質管理部門の中核として、複数名のチームメンバーと連携。試験課や品質保証部門とも協力しながら業務を進行します。 ■業務の魅力 世界トップクラスの医療機器メーカーの品質基準を支える専門性の高いポジションです。グローバル製品の品質保証に携わることで社会貢献を実感できます。 ■教育体制 継続的教育研修やキャリアカウンセリング制度が充実。未経験の分野も段階的に習得できる環境です。 ■就業環境 完全週休2日制、年間休日124日、長期休暇あり。工場食堂や引越サポート制度も利用可能で、働きやすい環境が整っています。 ■想定されるキャリアパス 試験責任者から品質保証部門へのキャリアアップや、将来的なマネジメント職も目指せます。 ■企業の特徴/魅力 「医療を通じて社会に貢献する」理念のもと、革新的な製品を世界に届ける日本発のグローバル企業です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験 ・品質管理において、試験責任者またはそれに準ずる立場での判断・承認経験 ・チームの業務を差配・統括した経験 ■歓迎条件 ・逸脱・OOS対応の実務経験 ・GMP査察対応・品質保証部門との連携経験 ・LIMS／LESなどのシステム運用経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 富士宮ラボ 住所：静岡県富士宮市三園平818 勤務地最寄駅：JR身延線／富士宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:00～16:45 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：無
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無
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給与
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＜予定年収＞ 560万円～660万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：315,000円～375,000円 ＜月給＞ 315,000円～375,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 年収は下記を含めた金額になります 賞与：年2回（実績4.0ヶ月/年） 残業代(約20時間分)：月平均20時間ほどの残業があります 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費実費支給 住宅手当：住宅補助手当(規定あり) 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上 ＜教育制度・資格補助補足＞ 継続的教育研修、キャリアカウンセリングあり ＜その他補足＞ 工場食堂、売店（定食390円～）、定期健診又は人間ドック補助、インフルエンザ予防接種補助、継続的教育研修、キャリアカウンセリング、育児・介護休業制度、お部屋探し・引越サポート、引越費用負担、がん就労支援、受動喫煙対策あり(工場敷地内禁煙)
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 GW、夏季、年末年始に1週間程度の長期休暇あり
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