医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

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仕事内容

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【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職（QC）※新棟工場が2025年竣工／年休124日

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 新規医薬品プロダクトの立ち上げおよび新製造棟の稼働に伴い、試験法開発や製造衛生管理を担う品質管理体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務内容： 甲府医薬品工場の品質保証部 品質管理（QC）として、新規プロダクトの試験法設定や新規製造ラインの立ち上げ、既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務例＞ ・新規プロダクトにおける試験法の開発、設定 ・新規製造ライン立ち上げに伴う環境評価、環境バリデーション ・プロセスシミュレーションテストの計画、実施 ・無菌充填エリアの環境管理（浮遊菌・落下菌・付着菌評価） ・アイソレーター、クリーンルームの管理 ・試験機器の導入、適格性評価、バリデーション ・既存製造ラインの製造衛生管理業務 ＜使用機器例＞ トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、MALDI-TOF MS（微生物同定）等 ■配属組織： 品質保証部QCは「試験管理チーム」「試験技術チーム」で構成されており、それぞれ社員約10名、派遣スタッフ5～10名が在籍しています。 今回ご入社いただく方は試験技術チームに配属予定です。既存ラインの品質管理だけでなく、新製品や新ライン立ち上げにも携わるため、日常管理からプロジェクト業務まで幅広い経験を積むことが可能です。 ■ポジション魅力： 本ポジションでは、品質管理業務に加え、新規試験法の開発や新製造ライン立ち上げ、バリデーション業務など上流工程にも携わることができます。医療機器メーカー発のCDMOという独自の環境で、医薬品品質管理の専門性を高めながら、将来的には品質保証やデータインテグリティ領域などへキャリアの幅を広げることも可能です。また、出張や夜間・休日対応はほとんどなく、腰を据えて専門性を磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱い、または管理の経験 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・GMP、またはQMSの基礎知識 ・データインテグリティの基礎知識

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 甲府医薬品工場 住所：山梨県中巨摩郡昭和町築地新居 1727-1 勤務地最寄駅：中央本線／竜王駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし

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給与

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＜予定年収＞ 590万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：279,000円～534,000円 ＜月給＞ 279,000円～534,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定 ■賞与あり（年2回） ■昇給・昇格あり（年1回） ■一般クラス～主任クラス採用 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：入居条件あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など ＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■社員持株会制度 ■育児短時間勤務 ■住宅取得利子補給制度 ■契約保養所 ■失効有給休暇取得制度 など

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など