医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【滋賀県甲賀市】医薬品の品質管理(試験責候補)※プライム市場上場G/残業15H程度/年休123日
創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。 土日祝休み／残業15時間程度／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 医薬品の安定供給体制の強化に向けた増員採用となります。 ■業務内容： 滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ■試験責任者としての各種業務対応および管理 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験業務 ■医薬品（錠剤、顆粒等）の品質管理業務 ■品質試験業務のプロセス改善・効率化推進 ■分析法バリデーション等の計画書立案および実施 ■滋賀工場について： 滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。 残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・安定的かつ長期的に勤務できる環境や制度を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質管理、分析試験業務（製剤試験、生物試験、安定性試験）の5年以上（目安）の実務経験 ・薬機法、日本薬局方、GMP、データインテグリティー知識 ・試験責任者の経験 ■歓迎要件 ・分析法バリデーション、検討試験など定常試験以外の計画書の立案含む実施経験 ・試験記録、手順書（SOP）の照査、報告書などの文書作成 ・関連部門（製造、開発、薬事など）や外部機関と連携、交渉、調整経験 ・機器トラブルやラボ逸脱に対する調査及び原因究明、是正策の立案・実行などの経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 滋賀工場 住所：滋賀県甲賀市水口町笹が丘1番地4 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:25～17:00 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件の変動無
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円～400,000円 ＜月給＞ 280,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。 ※能力・経験等を考慮の上、同社規定により優遇 昇給・賞与：昇給1回（7月）、賞与年2回（7月・12月） ■経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限10万円/月） 家族手当：会社規定に基づき支給 住宅手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■通信教育（自己啓発援助制度） ＜その他補足＞ 手当：家族手当、住宅手当、通勤手当、時差勤務手当、昼食料補助 等 ■社員持株会 ■昼食料補助
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年間123日/（内訳）週休2日制（土日祝日）、年末年始・夏季休暇 ※2025年度実績(125日) 年次有給休暇（12日～20日※初年度は入社月により変動）、特別休暇 他
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