医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

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仕事内容

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【大阪／十三】医薬品の微生物試験業務◆武田薬品発のCMCエキスパート企業

～医薬品の微生物試験業務/武田薬品発のCMCエキスパート企業／年休126日・フレックス制度有り～ ■仕事内容： 医薬品の品質確保に不可欠な微生物試験業務全般をお任せします。 原薬・製剤の品質評価から試験法の確立、GMPに基づく品質管理体制の維持・向上まで幅広く携わっていただきます。 ・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験 ・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験 ・関連書類の作成、レビュー ・当局、顧客からの査察、監査対応 ・試験委託機関の査察、監査対応 ・その他上記に関連する業務 ■業務の魅力： 医薬品の品質と安全性を支える微生物試験のスペシャリストとして、原薬・製剤の品質評価から試験法の構築、GMPに基づく品質管理体制の維持・向上まで幅広く携わることができます。 また、製造部門や品質保証部門、外部委託機関など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、 微生物試験の専門性に加え、医薬品品質管理全般に関する知識・経験を深めることが可能です。 人々の健康を支える医薬品の品質確保に直接貢献できる、社会的意義の高いポジションです。 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。 フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方 ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方 ・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 勤務地最寄駅：十三駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:45

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 無期雇用 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 380万円～560万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～350,000円 ＜月給＞ 230,000円～350,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与：年3回／7月、12月、3月 ■昇給：年1回／3月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：・交通費全額支給 社会保険：■社会保険完備 退職金制度：・確定拠出型年金 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■研修あり：入社後はOJTにて研修を行います。 ＜その他補足＞ ■食堂あり(昼食は一部自己負担) ■その他の休暇 年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、 子の看護休暇、介護休暇等 ■確定拠出型年金（401K） ■財形貯蓄 ■出産・育児支援制度（全従業員利用可）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇6日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■休日： ・土日祝日、夏季休暇、年末年始、祝日、メーデー ■有給休暇： ・4-9月：12日、10-3月：6日付与、 その後は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与されます。（12-20日）