医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）

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仕事内容

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【湘南アイパーク】再生医療製品の品質管理◆女性も多数活躍中／転勤無・年休130日・残業0～10H程度

【再生医療分野の品質管理／細胞培養・無菌操作経験を活かし社会貢献性高い製品の安全・品質を担う】 ■業務概要 当社の再生医療分野における品質管理スタッフとして、製品の安全性や品質を維持・向上するための各種試験、設備の維持管理、標準作業手順書（SOP）の運用や改訂、品質保証活動など幅広い業務を担当します。細胞培養や医薬品、食品、化粧品等の品質管理経験を活かし、社会的意義の高い最先端分野で活躍できるポジションです ■業務詳細 ・培養上清液や血液加工物に含まれる細胞の安全性や品質試験の実施 ・脂肪組織検体の受入検査および記録管理 ・製造設備の清掃、環境モニタリング、機器のバリデーションなど設備維持管理 ・標準作業手順書（SOP）の作成、改訂、運用フローの整備 ・製品出荷前の品質判定および記録管理 ・品質管理（QC）活動の推進と継続的な改善提案 ・作業中の逸脱や異常発生時の対応と是正処置 ■扱うサービス 再生医療に用いる細胞加工製品や培養上清液など、高度な品質管理が求められる最先端製品を取り扱います。 ■組織構成 品質管理部門ではスタッフからリーダーまで在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。 ■業務の魅力 最先端の品質基準を学び、社会的意義の大きい分野でスキルアップが可能です。自分の携わった製品が医療現場で役立つ実感を得られるやりがいもあります。 ■就業環境 年間休日130日以上、残業月0～10時間程度でライフワークバランスの取りやすい職場です。女性スタッフも多く活躍しています。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使い、培養上清液やエクソソームの製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 医薬品、食品、化粧品いずれかでの品質管理業務経験、または細胞培養・無菌操作の経験 ■歓迎条件 クリーンルームでのヒト細胞培養経験、再生医療製品の品質管理経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南アイパーク 勤務地最寄駅：JR線／大船駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間6か月

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給与

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＜予定年収＞ 390万円～520万円 ＜賃金形態＞ 月給制 固定残業代制（10時間分の固定残業代を含む。超過分は別途支給） ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～400,000円 固定残業手当/月：20,833円～39,062円（固定残業時間10時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 320,833円～439,062円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 賞与年1回（昨年実績あり）、昇給年2回（評価による） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給(月3万円迄) 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 特記事項なし

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休日・休暇

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週休2日制（休日はシフト制） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数130日 年間休日130日、夏季冬季各3日、シフト制の可能性あり