医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【福島】医薬品品質管理（QC）マネージャー候補 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： プレイングマネージャーとして実務にも関与いただきながら、品質管理業務全般を担っていただきます。 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応 ・当局からの査察対応 ■仕事の魅力： 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製薬・バイオ業界における品質保証（QC）経験 ・GMPに関する深い知識・実務経験 ・チームリーダーまたはマネジメント経験 ・査察対応経験（PMDA/FDA等） ■歓迎要件： ・CDMOまたはバイオ医薬領域での経験 ・mRNA/遺伝子治療関連の知識・経験 ・グローバル顧客対応経験 ・英語による業務対応力 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語：ビジネスレベル（読み・書き：実務経験）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件変更なし
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給与
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＜予定年収＞ 828万円～1,104万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：600,000円～800,000円 ＜月給＞ 600,000円～800,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与：年2回（7月・12月） ■昇給：有（年1回） ■諸手当：時間外手当 、通勤手当、コンディション手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上社宅制度（会社規定に準ずる） ※管理職採用：無 社会保険：社会保険完備、介護保険 退職金制度：企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 65歳 定年再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ コンディション手当
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ヘルスケアサポート休暇（初年度は5~10日）、夏季休暇（6月～9月までの期間：３日）、年末年始、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）
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