医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【高槻】品質管理◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入◆
■職務概要： 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の 受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験全般に関する事項 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品、バイオ 品、化粧品などの試験検査業務経験３～5年以上 ■歓迎条件： ・GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府高槻市明田町4-38 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:45
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中、就業条件に差異はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～375,000円 ＜月給＞ 250,000円～375,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前年度賞与支給額：5.4か月分 ※上記は目安です。ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、厚生年金基金、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 資格取得支援制度あり ＜その他補足＞ 企業年金、提携住宅資金融資、一般融資、借り上げ社宅 団体保険（生保、損保）、財形貯蓄、社員持株会、再雇用、表彰（永年、一般、業務）、資格取得支援、産休制度（時差勤務、短時間勤務）、育児制度（短時間勤務、看護休暇、社内託児所）、介護制度、教育制度、健康診断、健保保養所、旅行補助、健康促進手当、レクリエーション、同好会
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇4日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数127日
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