医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【滋賀・犬上郡】医薬品の品質管理
～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■職務内容： - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 - 生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの貢献 ■期待される役割： 上位者からの具体的な指導・指示のもと、自身が取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する - 担当業務に対し既存の方策や手順を応用・発展できるだけの実践的知識や技術を有し、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する - 専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に努めることができる - 担当業務の改善を提案・実行することができる - チームマネージャー、ユニットリーダーからの包括的な指導及びサポートのもと、試験検査責任者として品質管理業務を遂行することができる ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理業務の経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 滋賀工場 住所：滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3 勤務地最寄駅：JR線／彦根駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～1,050万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：450,000円～770,000円 ＜月給＞ 450,000円～770,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族･遺児育英年金制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。
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