医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）
職務内容
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仕事内容
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【京都／大阪】品質管理責任者候補◇CPC新設フェーズ／BRR事業拡大◇安定基盤のバイオベンチャー
◎iPS細胞培養から関連装置まで幅広く創薬のプラットフォームを提供 ◎バイオテクノロジーと事業化の両方からニーズに合ったサービスを提案 ◎年間休日123日（土日祝休み）／安定基盤のバイオベンチャー ■職務内容： 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BRR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として中之島Qross内に新設するCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 【具体業務】 ◇細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ◇バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ◇SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ◇逸脱管理、変更管理 ◇OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 ■募集背景： 今後の事業成長を見据え、GCTP／GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています ■働く環境： 中途入社の社員が多く、安心してスタートできる環境です◎ 先進的なバイオ企業で培われた高い技術力や品質への意識を、当社の新しい事業フェーズでぜひ発揮していただきたいと考えております。「まずは話を聞いてみたい」「事業の詳細を知りたい」という方向けに、選考要素を含まないカジュアル面談からスタートすることも可能です。 ■魅力： ◎培った専門性を最大限に発揮…これまでのバイオ・再生医療分野でのご経験（特に高度な細胞培養・品質管理技術やGMP体制下でのご経験）を、即戦力として存分に活かせる環境です。 ◎最先端医療の基盤構築への貢献…個人の未来の医療に備える「医療グレードの自家iPS細胞の樹立・保管」という、再生医療のパーソナライズ化に直結する社会的意義の大きな事業にコアメンバーとして参画できます。 ◎大きな裁量とスピード感…責任者としてCPCの運用や品質管理体制の構築に深く関与でき、自身のアイデアや改善提案をスピーディーに実行できる風通しの良い環境です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験（5年以上目安） ・GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験 ・チームマネジメント、後進育成の経験 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） ■歓迎条件： ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ・CPCの立ち上げや運用改善の経験 ・薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ＜語学補足＞ 英語力：英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル ※ビジネスレベル尚可
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勤務地
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＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：京都府京都市左京区田中門前町103-5 ルイ・パストゥール医学研究センタービル 勤務地最寄駅：京阪電車鴨東線／出町柳駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 中之島CPC 住所：大阪府大阪市北区中之島Qross 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円 その他固定手当/月：40,000円～300,000円 ＜月給＞ 340,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は業務経験、前職の年収、希望年収に応じて決定します。 ■賞与：なし (全社一律支給なし） ■その他固定手当：職責手当（30,000円～150,000円）＋ランク手当（10,000円～150,000円） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限100,000円／月 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：無 iDeCo対応 退職金制度：正社員として3年間以上勤務した方 ＜定年＞ 60歳 定年退職後の継続雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ‐ ＜その他補足＞ ■管理職、一般職とも産休・育休からの復職率100％ ■こども家庭庁ベビーシッター割引利用認定事業所 ■転居支援サポートあり（社内規定による） ■退職金制度（勤続3年以上） ■産休、育休、介護休暇、時間単位有給休暇、時短勤務等の各種制度あり ■休日労働手当、深夜勤務手当
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季休暇（3日）、年末年始休暇（5日） ■年次有給休暇制度：入社時期により、4月または10月に付与（初年度10日～）。時間単位有給休暇取得可能
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