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医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)

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株式会社GCリンフォテック
江東区, 日本¥4,000,000 - ¥5,500,000 /年5日前
正社員

職務内容

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仕事内容

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【東京】品質管理・品質保証◆所定労働7.5H/がん領域の治療にも貢献/成長中のバイオベンチャー

【がん免疫療法や再生医療に直接貢献できる事業/T細胞、NK細胞、間葉系幹細胞などの培養経験を積める/マニュアル整備】 【業務概要】 がん免疫療法や再生医療に使う細胞を培養・加工するバイオベンチャーの当社にて、品質管理・品質保証(出荷判定)をお任せします。業務割合は、品質管理8割、品質保証2割です。 【業務詳細】 ■品質試験(フローサイトメーター解析、エンドトキシン試験、無菌試験など) ■試験結果の記録、データ整理および報告 ■試験結果の規格適合性の判定および確認 ■試験に使用する機器の管理(点検および校正) ■試験に使用する試薬・資材の管理 ■製造施設・試験室環境の衛生管理 【キャリアパス】 リーダーや管理職への昇格、他部署へのキャリアチェンジなどの可能性もございます・半年に1回評価面談があり(管理職は年1回)、上期・下期の評価のタイミングで昇給がございます。昇格は基本年1回です。 【魅力ポイント】 ■製造現場に近い品質管理ができる: 細胞培養、試薬製造、製品の品質検査を同社内で行っています。検査室で結果を出すだけではなく、製造担当者と連携して、なぜ基準から外れたのか、 製造工程に問題がなかったか、検査方法や手順をどう見直すかといった原因究明や改善まで経験できます。 ■再生医療・細胞治療分野の専門性が身につく: 特定細胞加工物製造事業者として許可を受け、がん免疫療法に用いる細胞培養を行っています。また、25年以上にわたるT細胞培養の実績や、独自の培養・凍結・輸送技術を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務

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対象となる方

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<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件> ■必須要件: ・医薬品の品質管理経験

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勤務地

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<勤務地詳細1> 本社 住所:東京都江東区冬木18-4 勤務地最寄駅:東西線 ・ 大江戸線線/門前仲町駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 <勤務地詳細2> 本社 住所:東京都江東区冬木18-4 勤務地最寄駅:半蔵門線線/清澄白河駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

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勤務時間

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<勤務時間> 8:00~16:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

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雇用形態

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正社員

<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。

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給与

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<予定年収> 400万円~500万円 <賃金形態> 月給制 その他固定手当=通勤・住宅手当(一律5万円)+食事補助(一律1万円) <賃金内訳> 月額(基本給):245,000円~360,000円 その他固定手当/月:60,000円 <月給> 305,000円~420,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※スキル/ご経験で判断いたします。 ■昇給:有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:無 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:無 厚生年金基金:無 退職金制度:無 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT研修がメインです。 <その他補足> ■社会保険完備 ■住宅手当 ■食事補助 ■夏季休暇・年末年始休暇 ■産休・育休制度 ■がん発症時に活性化自己リンパ球治療費補助 ■中小事業手掛金納付制度(iDeCo)など

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休日・休暇

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完全週休2日制(休日はシフト制) 年間有給休暇1日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数128日 ■休暇:夏期休暇、年末年始休暇、慶弔、有給休暇 (使用は、入社6ヶ月経過(試用期間終了)後となります) ■シフト制部署においても、年間休日、完全週休二日制、就業時間に変更はありません。

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