QC（臨床開発QC）

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仕事内容

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【人形町】臨床開発QC ◇受託件数増加に伴い業績拡大中／転勤なし！

「品質管理の経験を社会貢献につなげたい」「医療の未来を支える仕事に挑戦したい」そんな方からのご応募をお待ちしています！」 ■業務内容 臨床開発における品質管理（QC）業務を担当いただきます。治験関連文書や試験データのレビュー、手順書の確認・運用管理、品質向上に向けた改善活動を通じて、臨床試験の信頼性と安全性を支える重要なポジションです。 ・治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連資料、総括報告書等の点検 ・申請資料（CTD、適合性調査用資料等）の作成・点検 ・実施医療機関関連資料の点検、モニタリング報告書の確認および進捗管理 ・GCP監査、内部監査、適合性調査等への対応支援 ・監査指摘事項への対応確認およびフォローアップ ・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善活動 ■応募要件 ・臨床開発、品質管理（QC）、品質保証（QA）、CRA、CRC等の実務経験 ・GCPおよび関連法規に関する基礎知識 ・GCP監査、内部監査、適合性調査対応の経験 ■キャリアパス 品質管理のスペシャリストとして専門性を高めるだけでなく、品質保証（QA）、監査対応、プロジェクトリーダー、マネジメント職など幅広いキャリア形成が可能です。 ■働き方・企業魅力 ワークライフバランスを大切にしながら長く活躍できる環境です。チームで協力しながら業務を進め、改善提案や意見発信も歓迎しています。 当社は長年にわたり臨床検査事業を展開し、医療機関や関連企業から高い信頼を獲得してきました。日々の業務が医薬品開発や新たな治療法の実現、さらには患者様の未来につながるため、高い社会貢献性を実感できる環境です。安定した事業基盤のもと、専門職として腰を据えてキャリアを築くことができます。 変更の範囲：会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社またはCROでの臨床開発QC経験 ・GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の理解 ■歓迎条件 ・GCP監査、内部監査、ベンダー監査又は適合性調査対応の経験 ・申請資料（CTD等）の作成又は点検経験 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用経験 ・CAPAの立案及び運用経験 製薬企業、CRO、SMOでの実務経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋人形町3-4-14 FORECAST人形町PLACE4F 勤務地最寄駅：日比谷線／人形町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（13:00～14:00） 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足はございません。 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中も待遇等に差異はございません。

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給与

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＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：310,000円～500,000円 ＜月給＞ 310,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与（年2回）：7月：1.5ヶ月分、12月：2.5ヶ月分、+α（業績変動制） ■昇給（年1回）：4月 ■その他固定手当：物価手当、職種手当等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給されます。 家族手当：扶養家族1名につき￥5,000まで支給されます。 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：無 寮・社宅はございません。 厚生年金基金：無 退職金制度：勤続年数3年以上の方が対象となります。 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■導入研修（対象：新人、未経験者） ■継続研修（対象：全員） ■OJT ■ブラザー制 ■認定資格取得推奨 ＜その他補足＞ ■診察料無料（同社の母体であるクリニックでは無料で診察と処方を受けることが出来ます。） ■健康診断・人間ドック受診優遇 ■早出手当 ■遠方手当 ■繁忙手当 ■皆勤手当 ■誕生月手当 ■勤続手当

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■土・日・祝日 ※月2回程度土曜日に半日出勤あり（有給取得可） ■夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（消化率100％）