体外診断薬の臨床開発サイエンティスト（研究開発部門）

体外診断薬の臨床開発サイエンティスト（研究開発部門）

外資系ヘルスケア企業の研究開発拠点で、体外診断用医薬品の国内承認に向けた臨床試験・臨床開発を中心となって推進するサイエンティストを募集します。計画からデータ取得、解析、報告書作成まで一貫して担当できます。

このポジションの魅力

・取得したデータが製品の添付文書に掲載される、成果が目に見える臨床開発

・医師や臨床検査技師と直接やり取りしながら試験を進められる

・臨床開発手順の新規構築など、仕組みづくりにも関われる

・海外を含む他部門と連携するグローバルな環境

仕事内容

・体外診断用医薬品の国内薬事承認に向けた臨床試験の実施、プロトタイプ試薬を用いた臨床開発

・試験計画の立案、データ取得・解析、報告書作成（日本語／英語）

・医療機関の医師・臨床検査技師とのコミュニケーションと試験推進

・臨床開発における品質保証システムの構築・運用、コンプライアンス対応、監査対応

・新製品開発に向けた臨床開発手順の構築・管理・改訂

・新技術・新製品につながるシーズ探索と、実験計画・結果解釈などの科学的貢献

Desired Skills and Experience

応募条件

必須

・ライフサイエンス系または化学系の修士課程修了以上（または同等）

・大学でライフサイエンス系または化学系の研究経験

・医薬品・医療機器・体外診断薬の開発、または営業・マーケティング・学術・薬事・品質保証の業務経験5年以上

・英語での文書作成・メール対応が可能（目安：TOEIC700点以上）

歓迎

・臨床試験・臨床性能試験の実務経験

・医療機関・大学との共同研究経験

勤務地

千葉県