SMA（治験事務局）
職務内容
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仕事内容
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【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社（株式会社 EPデータウィーブ）へ承継されます。 詳細：https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GCPモニター経験者（年数不問）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 名古屋事務所 住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F 勤務地最寄駅：ＪＲ線／名古屋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～21:00 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足なし ＜試用期間＞ 5ヶ月 ・試用期間中より、有給およびフレックスタイム制度利用可能 ・有給は1日・半日・1時間単位で取得可能
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給与
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＜予定年収＞ 480万円～690万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：238,000円～319,000円 その他固定手当/月：30,000円～48,000円 ＜月給＞ 268,000円～367,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記に別途残業代支給となります。 ・昇給年1回（10月） ・賞与年3回（6月・12月・10月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足なし 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、在宅勤務手当 ■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年 金） ■社外教育支援、ワークスマートデー ■在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給（入社直後1～11日）、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）
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