SMA（治験事務局）
職務内容
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仕事内容
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【東京】治験契約担当（Site Contracts）◆交渉・契約管理／内勤／週1～2在宅
【内勤／週１か２回在宅】 臨床試験実施に必要な医療機関との契約書（Site Agreement）を中心に、秘密保持契約（NDA）、補償関連契約、その他各種契約書の作成・レビュー・交渉・締結支援を担当いただきます。臨床試験チームや社内関連部署と連携しながら、契約締結プロセスを円滑に推進し、契約管理システムの運用および契約関連文書の適切な管理を行います。SOPや関連手順書に基づき、高品質かつ効率的な契約業務を推進するポジションです。 ■仕事内容： □契約書作成・交渉業務 医療機関との臨床試験契約書（Site Agreement）の作成、レビュー、交渉および締結支援秘密保持契約（NDA）、補償契約、その他臨床試験関連契約の作成・交渉・管理 契約内容が会社方針および法的要件に適合していることを確認 社外関係者との契約条件交渉および調整 契約締結に必要な社内承認取得のサポート □契約管理・運用 契約管理システム（SAMS等）への情報入力および進捗管理 契約書のステータス管理、締結状況のモニタリングおよびレポーティング 契約関連文書の電子・紙媒体での適切な保管および管理 契約締結後の関係部署への通知および契約金額の共有 契約プロセスにおける課題やリスクの特定およびエスカレーション □関係者との連携 臨床試験チーム、プロジェクトマネジメント、ビジネスディベロップメント、予算・提案チームなど社内関係部門との連携 契約進捗状況やスケジュールに関する情報共有 契約締結の遅延防止に向けた調整および課題解決の推進 社内スタッフからの契約関連問い合わせへの対応 □業務改善・コンプライアンス SOPおよび関連手順書に準拠した業務遂行 ICH-GCPの基本原則を理解し、品質基準に沿った契約業務を実施 契約業務プロセスの改善提案および業務効率化の推進 部門目標や各種プロジェクトへの参画・支援 その他、会社が指示する関連業務 □働き方 ・週１回か２回在宅可能 ・将来的にプロジェクトによってはCRA業務として就業頂く可能性ごございます。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・施設立上げ経験 ・２年以上の契約書に携わられてた経験 ＜語学補足＞ 英語が流暢である必要はありません。英語について学習意欲・向上心のある方であれば歓迎します。
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F 勤務地最寄駅：都営地下鉄大江戸線／勝どき駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項はございません。 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇等に差異はございません。
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～600万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,000,000円～6,000,000円 ＜月額＞ 416,666円～500,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・年俸制（別途残業代支給） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給(但し、10万円/月上限) 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上の方が対象となります。確定拠出型年金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 社内研修制度 ＜その他補足＞ ・育休・産休制度あり
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ・年末年始休暇 ・有給休暇については入社時期により入社初年度の付与日数は変動します
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