SMA（治験事務局）
職務内容
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仕事内容
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【大阪／フルリモート】Site Navigator／施設立上げ・規制対応を担う内勤ポジション
■募集ポジション概要： 治験開始に向けた医療機関の立上げ業務全般を担うポジションです。施設選定から規制対応、IRB申請、契約・予算交渉、必須文書管理まで幅広く担当し、治験開始を成功へ導くプロジェクトの中核として活躍いただきます。 ■業務内容： 医療機関の選定およびフィージビリティ対応 施設立上げ業務全般（Site Activation） IRB／IEC対応および規制当局対応 必須文書の収集・レビュー・管理 契約書および予算交渉 CRAやプロジェクトチームとの連携 治験関連資料・ICFのレビューおよび調整 TMF管理および監査対応 治験開始後の施設支援業務 ■入社後にお任せする業務： まずは担当試験の施設立上げ業務を担当し、施設との窓口として治験開始までの進捗管理を推進いただきます。施設選定、IRB申請、必須文書管理、契約・予算調整などを通じ、スムーズな施設開設を実現していただきます。 ■将来的に担う業務： 複数試験の立上げリードや若手育成を担うエキスパートとして活躍いただくことを期待しています。CRAやスタートアップリーダー、プロジェクトマネジメント領域へのキャリア展開も可能です。 ■組織構成： グローバル組織に属し、日本および海外メンバーと協働します。CRA、Regulatory、Project Managementなど多職種との連携が発生します。 ■働き方： リモート主体（平均出社週１回程度） フルフレックス勤務 ■ポジションの魅力： 施設立上げから治験開始までを一貫して担当できるため、市場価値の高いStart-up専門性を習得できます。グローバルCROならではの国際的なプロジェクト経験を積みながら、CRAやプロジェクトマネジメントなど幅広いキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・施設立上げ経験3年以上 ＜語学補足＞ 英語が流暢である必要はありません。英語について学習意欲・向上心のある方であれば歓迎します。
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 大阪勤務 (大阪近郊在住希望者用) 住所：本社 東京都中央区晴海1-18-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階 受動喫煙対策：その他（完全在宅勤務） 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項はございません。 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中も待遇等に差異はございません。
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：5,000,000円～7,000,000円 ＜月額＞ 416,666円～583,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・年俸制（別途残業代支給） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給(但し、10万円/月上限) 家族手当：無 補足事項なし 住宅手当：無 補足事項なし 寮社宅：無 補足事項なし 厚生年金基金：無 補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上の方が対象となります。確定拠出型年金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 社内研修制度 ＜その他補足＞ ・育休・産休制度あり
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ・年末年始休暇 ・有給休暇については入社時期により入社初年度の付与日数は変動します
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