SMA(治験事務局)
職務内容
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仕事内容
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【大阪】SMA<在宅可>※グローバルTOP外資CRO
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/週2在宅/転勤なし/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】 ■募集ポジション概要 世界最大級のCROグループであるICONにおいて、臨床試験実施施設の立ち上げから終了までを支援するSenior Site Management Associate(Sr.SMA)を募集します。医療機関やスポンサー、CRAと連携しながら、施設運営・進捗管理・課題解決を担うポジションです。 ■業務内容 ・臨床試験施設の立ち上げ、運営支援、終了対応 ・医療機関との窓口対応および問い合わせ対応 ・試験進捗・登録状況の管理 ・リモートサイトマネジメントの実施 ・試験資材・キットの手配および管理 ・規制文書、施設文書、各種データの管理 ・施設課題の抽出および解決支援 ・スポンサー、CRA、社内部門との連携 ■入社後にお任せする業務 担当施設の主担当として、医療機関との関係構築や試験進捗管理を担当します。施設からの問い合わせ対応や検体・試験資材に関するサポートを行いながら、GCPや社内SOPを遵守した試験運営を推進いただきます。症例登録促進や施設課題の解決も重要なミッションとなります。 ■将来的に担う業務 複数プロジェクトの施設マネジメントリードやグローバルチームとの連携強化、若手育成、業務改善活動への参画を期待しています。将来的にはSite Management領域のスペシャリストやClinical Operations領域へのキャリア発展も可能です。 ■組織構成 国内外のClient Servicesメンバー、CRA、スポンサー担当者と連携するグローバルな組織です。多国籍かつクロスファンクショナルなチーム環境で業務を推進いただきます。 ■働き方 ・在宅勤務制度あり ・グローバルプロジェクト参画機会あり ・国内外出張あり(業務時間の約25%まで) ■ポジションの魅力 世界最大級のCRO基盤のもと、グローバル試験や先進的な試験運営に携わることができます。CRA経験を活かしながら施設運営の上流工程に関与できるほか、Site Management・Clinical Operations双方のキャリア形成が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須要件: ・CRAもしくは、Site Management、Clinical Operationsの経験 ・ビジネスレベルの英語力 <語学補足> ビジネスレベルの英語力
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勤務地
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<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12F 勤務地最寄駅:地下鉄線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
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勤務時間
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<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~14:00 フレキシブルタイム:5:00~10:00、14:00~20:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 6ヶ月 補足事項なし
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給与
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<予定年収> 600万円~800万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):6,000,000円~8,000,000円 <月額> 500,000円~666,666円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します ■昇給:原則年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:無 補足事項なし 住宅手当:無 補足事項なし 寮社宅:無 補足事項なし 厚生年金基金:無 退職金制度:退職金規則の定めるところにより退職金を支給 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 福利厚生補助金(年間10万)
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休日・休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~22日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 疾病休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、フローティング休暇
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