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SMA(治験事務局)

Other
ノイエス株式会社
金沢市, 日本¥4,000,000 - ¥6,000,000 /年1週間前
正社員

職務内容

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仕事内容

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【金沢】医療従事者歓迎!転勤・ノルマなし/業界最大手エムスリーG/SMA(治験運営・進行管理担当)

◇◆◇業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン◇◆◇ 【求人概要】 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、GCPに則った文書管理を行う運営の要です。 配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。 【仕事内容】 ■治験事務局の運営支援 ・配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。 ・医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。 ・配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。 ・治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。 ■治験審査委員会(IRB)の運営支援 ・審議資料(新規・変更・継続等)の受理、精査、および要旨の作成。 ・安全性情報(SAE等)の受領確認および審査手続きの管理。 ・委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。 ■治験関連文書の管理 ・管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。 ・院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。 ■その他連絡調整 ・治験依頼者(製薬会社・CRO)からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。 【この仕事の魅力】 ・チーム全体で協力しながら業務を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10~20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■IT×医療・東証プライムのエムスリーグループ: 医療×ITを手掛ける国内大手エムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務

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対象となる方

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<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件> ■必須要件 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・営業経験 ・医療機関(病院)での就業経験

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勤務地

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<勤務地詳細> 金沢オフィス 住所:石川県金沢市鞍月4丁目133番地 KCビル7階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

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勤務時間

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<勤務時間> 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

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雇用形態

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正社員

<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 試用期間中の給与条件に変更があります。 ・月給/基本給:共に280,000円~265,630円 ・その他固定手当:支給なし

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給与

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<予定年収> 442万円~564万円 <賃金形態> 月給制 特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):228,000円~294,500円 その他固定手当/月:20,000円 固定残業手当/月:62,010円~78,630円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 310,010円~393,130円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定。 ・昇給 年1回 ・賞与 年2回 実績:全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 別途、通勤交通費支給(月上限50,000円) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:別途交通費支給(月上限5万円) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:退職金制度あり(正社員のみ) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■研修制度充実◎ 業界トップクラスの研修制度をご用意してお迎えいたします。 座学研修、OJTが中心となります。 ※ご経験に応じた座学研修を受講いただき、実務はOJTで修得していただきます。 <その他補足> ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■2026年4月設立のM3健康保険組合に加入。エムスリーグループの株式会社イーウェルによって、豊富なメニューを持つ福利厚生サービス『WELBOX』が利用可能。

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休日・休暇

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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■有給休暇は試用期間満了時に付与(入社3か月後に3日、6か月後に7日の計10日) ・完全週休二日制(土、日)、祝日、年末年始休暇(12月30日~1月4日) ・リフレッシュを目的とした休暇別途5日

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