低分子原薬のプロセス開発研究 研究員

Principal ScientistまたはAssociate Scientistとして、低分子医薬品の臨床開発段階から商用化までのプロセス開発に携わっていただきます。所属するプロセスケミストリーTSHOは、シンセティックモレキュール・プロセスデベロップメント（SMPD）の一部門です。SMPDは、低分子、ペプチド、核酸などの合成原薬について、前臨床段階から申請、商用製造部門への技術移管までを担い、非臨床・臨床試験用原薬の製造と供給も行っています。グローバルな連携と、アカデミアや産業界との幅広いネットワークを活用し、科学的卓越性を基盤に、持続可能でコスト効率に優れた製造プロセスの創出を目指します。日本語での会話、ビジネス文書作成、読解におけるネイティブレベルの能力と、グローバルな組織で協働・議論を進めるための高い英語コミュニケーション力が求められます。

• 低分子原薬のプロセス開発を推進する 臨床開発から商用化までの各段階に応じた研究開発に取り組みます。
• 合成ルートを開発・最適化する コスト効率と環境負荷に配慮した低分子原薬の合成法を検討します。
• 商用生産を見据えた製造プロセスを設計する 品質を設計段階から作り込む考え方に基づき、プロセスを構築します。
• 治験原薬の製造計画を策定する 開発段階に応じて製造を計画し、製造サイトへの技術移管と治験原薬の適時供給を進めます。
• 申請関連文書を作成する IND、NDAなどの申請に向け、原薬に関する文書を準備します。
• プロセスケミストリーの知識を移管する 商用製造部門への知識共有を通じて、円滑な技術移管を支援します。
• グローバルな関係部門と協働する 開発戦略の策定・実行に向けて、部門やチームを越えて連携します。
• 新技術の活用を検討する プロセス開発や原薬製造への適用可能性を評価します。

＜応募資格＞

• 修士号を有し、プロセスケミストリー分野で6年以上の関連業界経験をお持ちの方、または博士号を有し、同分野で3年以上の関連業界経験をお持ちの方。
• 有機合成化学に関する深い知識と、関連分野での実務経験をお持ちの方。
• 低分子原薬の合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ製造の実務経験をお持ちの方。
• cGMPおよびICHガイドラインについて理解している方。
• グローバルな関係者と、英語で効果的にコミュニケーションを取り、協働できる方。
• 日本語での会話、ビジネス文書作成、読解においてネイティブレベルの能力をお持ちの方。
• 分析力と問題解決力を備え、課題を特定・分析し、原因や解決策を検討できる方。
• 複数のプロジェクトや目標を整理して進め、チーム内外に明確かつ簡潔に情報を共有できる方。

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）、人々と信頼関係を築き（Trust）、社会的評価を向上させ（Reputation）、持続可能な事業を発展させる（Business）ことを日々の行動指針としています。