申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【品川】海外薬事申請※東証プライム上場/国内トップシェアの医療機器メーカー
※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容： ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細： ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当）、進捗管理（新規・更新・変更） ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ・社内関係部署との協業、進捗管理 ■働き方の魅力： ・残業時間は月平均30時間程度です。 ・就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ◇「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」 ・患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」 ・素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者 ■歓迎条件： ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 ※日本語能力検定N1レベル以上目安
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 品川オフィス 住所：東京都港区港南2-3-13 品川フロントビル6F 勤務地最寄駅：山手線／品川駅 受動喫煙対策：その他（オフィス内禁煙【施設／ビル内に喫煙ルームあり】） 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:45 フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:45～21:45 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45 ＜時短勤務＞ 相談可
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 450万円～600万円 ＜賃金形態＞ 日給月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：240,000円～290,000円/月20日間勤務想定 ＜想定月額＞ 240,000円～290,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。 ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分） ■決算賞与：業績により別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：家族手当（配偶者：1万、子女：5千円）要扶養の場合 住宅手当：30,000円～ 社会保険：社会保険完備 退職金制度：再雇用制度あり（最大65歳まで） ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 資格補助制度あり（会社規程による） ＜その他補足＞ ■育児休業（男性社員の育休取得実績あり）、介護休業 ■育児短時間勤務制度 ■福利厚生倶楽部（リロクラブ） ■社員持株会（会社補助20％） ■会員制リゾートホテル（エクシブ）優待（会社補助50％） ■プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート ■社内サークル助成（スポーツ、語学など） ■カウンセリングサービス ■社員食堂・フィットネスルーム・契約保育所※グローバル本社のみ（食堂は昼食のほか朝食・夕食・カフェタイムの提供あり） ■がん治療短時間勤務など
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 ・年に3回程の土曜出勤あり 夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休業（男性社員の育休取得実績あり）、がん治療特別休暇あり ※計画有休制度（毎年4月に年間5日間の有給休暇を申請）
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