申請・薬事
職務内容
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仕事内容
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【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア
～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細： ・薬事申請業務（医薬部外品/化粧品） ・表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など） ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み： 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について： 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴： ・研究～開発～製造～出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100％提案営業」のスタイル 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・化粧品または医薬部外品PMDAへの申請ご経験 ・化粧品または医薬部外品輸出書類の作成ご経験 ・企業間契約書、取り決め書の確認や作成などのご経験 ・化粧品または医薬部外品SOP作成および業許可申請、更新業務のご経験 ■歓迎条件： ・医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ・企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ・上記業務を電子化および等省力化経験のご経験を有している方（電子申請、EXCEL ACSESS VBA、ChatGPT)
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 東京支所 住所：東京都中央区晴海2-5-24 晴海センタービル4F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：330,000円～400,000円 ＜月給＞ 330,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご経験、前職給与を考慮の上、決定いたします。 ■賞与：年2回（4ヶ月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限30,000円／月 家族手当：福利厚生欄をご参照ください。 住宅手当：50,000円 ※世帯主に限る 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ・資格取得支援手当有 ＜その他補足＞ ■住宅手当：50,000円／月 ■扶養手当：15,000円／月 ■こども手当：5,000円（お一人あたり）／月 ■社割制度有
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始（例年12～14日連続休暇）、GW、夏季休暇5日間（お盆休）
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