医薬品開発薬事
職務内容
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仕事内容
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【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境◎/住宅手当◎/取扱い原薬200品目以上～
＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。 ■職務詳細： ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制： 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴： 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ： 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です！ 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の高等専門学校卒業以上の方 ※MRやCRAの方歓迎です！ ■歓迎条件： ・薬事をやりたいという方歓迎 ・研究・品質管理経験者（実験・試験の経験） ・医薬品、健康食品、サプリメント、食品等の研究開発に携わった経験 ・医薬品業界に携わった経験 ・薬事申請経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ ★★本社 住所：東京都中央区八重洲2-10-10 新八重洲ビル 勤務地最寄駅：地下鉄銀座線／京橋駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし
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給与
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＜予定年収＞ 366万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：190,940円～266,690円 その他固定手当/月：15,000円 固定残業手当/月：48,270円～66,040円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 254,210円～347,730円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年齢・経験・能力を考慮し、同社規定に基づいて決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（7月・12月） ※賞与については入社1年経過後より支給算定期間に組み入れます。 固定手当：住宅手当 15000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限100000円 家族手当：扶養家族発生時に5000円支給 住宅手当：一律15000円支給 社会保険：補足事項なし 退職金制度：入社1年経過後より中小企業退職金共済に加入 ＜定年＞ 65歳 補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率90%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時オリエンを実施し、その後は基本的にOJT研修となり、先輩社員が丁寧に指導しますので入社後も安心して就業可能です。 ＜その他補足＞ ■社員旅行/年1回開催（自由参加） ■社内イベント（自由参加） ■昼食補助、業務中の飲料支給 ■結婚祝金、出産祝金、新築祝金、入学祝金、成人祝金、弔慰金、病気見舞金等各種手当あり ■総合福利厚生サービス：ベネフィット・ステーションを導入 ・140万件以上の飲食店・レジャー・宿泊施設の優待利用 ・eラーニング（約300講座）の無料受講・スキルアップ支援 ・フィットネスジム・リラクゼーション施設の会員割引 ・育児・介護・家事代行サービスの補助制度 ・本人及び二親等以内の家族利用可能
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始、年次有給休暇（10～20日）、慶弔休暇、出産・育児・介護休職等 ※基本的に土日祝日は休日ですが、合理的な休日創出のため平日と所定休日を入替える場合があり、年間予定表を前年に発表。
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