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スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー

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株式会社ＪｉＭＥＤ
吹田市, 日本1ヶ月前まで 2026/6/19
正社員

職務内容

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仕事内容

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【吹田市】臨床開発部長◇日本初／ALS患者向け体内埋込型BCIを開発／年休123日

「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者を中心とした社会課題を解決する日本初の医療機器 ■業務概要 当社は、最先端技術を用いた植込み型医療機器の研究・開発を行うスタートアップです。国内治験（大阪大学医学部附属病院予定）における、PMDA治験届受理前～CROへの業務移管までのフェーズを中心に、臨床開発を担当いただくポジションです。 プレイングマネージャーとして、自ら手を動かしながら関係者をリードしていただきます。 ＜詳細＞ ・PMDA治験届受理前フェーズにおける臨床開発業務の主導 ・CROへの業務委託に向けた準備および連携・指示 ・臨床開発関連ドキュメントの作成・レビュー（治験実施計画書、関連資料 等） ・PMDAとの連携・対応（国内治験のみ） ・社内関係部署（品質保証・薬事 等）との調整 ・チームメンバーへの指示・進捗管理 ■治験・開発スケジュール（目安） -2026年：治験開始 -2029年～30年：治験完了 -2030年～：医療機器承認取得 ■製品について 当社が開発する製品は、患者の脳波を読み取ることにより、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方の意思疎通を可能とする、上市は世界初となる医療機器です。これまでに完全四肢麻痺のALS患者を対象とした臨床研究においてロボットハンド制御・意思伝達装置操作による文章作成に成功しており、会社設立以降本製品の開発、改良に取り組んできました。 ※URL：https://www.jimed.jp/#about_jimed ■社会的意義 日本で約1万人のALS患者様がおり、その8割以上が延命を拒否しています。閉じ込め状態にいる患者様を本製品を通して社会参画させる、そうした患者様の絶望を解決する医療機器です。開発が成功すれば世界初となり、世の中にない革新的な医療機器となります。こうした当社の理念に共感し、一緒に製品の開発・上市を目指していける仲間を募集しています。 ■VISION 「病気や怪我による身体の制約と向き合う すべての人に希望ある選択肢を」私たちは病気や怪我などにより失われた身体機能をBCI技術の力で代替することで、患者さんやその家族・関係者すべての方々のsocial painを解決し、自由な社会参加を可能とする世の中の実現を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：※下記いずれも必須 ・CROと連携し、事業会社側またはCRO側の立場で臨床開発をリードした経験 ・臨床開発関連ドキュメントを自ら作成できるスキル ■歓迎要件： ・医療機器分野での臨床開発経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ ■本社 住所：大阪府吹田市山田丘2-8 テクノアライアンスC棟705号 勤務地最寄駅：阪急バス線／阪急バス【阪大本部前】駅 受動喫煙対策：その他（屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）） 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：無

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 750万円～800万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：7,500,000円～8,000,000円 ＜月額＞ 625,000円～666,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 現年収やスキルを踏まえて相談可能です。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ -

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年間休日123日、土日祝日休み。有給休暇は入社半年経過時点で10日付与。

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