申請・薬事
職務内容
-------------------------------------------
求人要約
-------------------------------------------
- 【CITIZENブランド】ヘルスケア製品の品質保証
- 【専任担当】世界規模で人々の健康管理に貢献できる
- 【待遇】基本定時退社／年休128日／賞与5カ月分
仕事内容
-------------------------------------------
【専任部署で活躍】自社で開発・製造するヘルスケア製品の海外薬事申請などを担当していただきます。
ヘルスケア製品（血圧計や体温計、体組成計など）の薬事申請業務全般をお任せします。 ◎＝＝仕事内容＝＝◎ ◆規制調査（外部セミナー受講・各国の情報収集など） ◆海外薬事対応（開発部署と連携した文書管理・欧州代理人や認証機関との対応など） ◆上記に付随する対応（各国代理店での薬事申請フォロー・資料の手配や公証・査証など） ◆ヘルスケア製品の安全規格対応（非医療機器に対する各国安全規制対応） ◎＝＝3つのPOINT＝＝◎ （1）ヘルスケア製品ならではの特徴 人々の健康管理を支える製品を扱うため、安全性や正確性に対して一層責任感を持って取り組む必要があります。その分、CITIZENブランドの信頼性に貢献できる重要な仕事です。 （2）グローバルに対応 各国（欧州やアメリカ）の認証機関や代理店などとやり取りが多く発生します。英文資料の作成・読解やメール対応など、英語力を活かしながら活躍できる環境です。※翻訳ツールもありますので、ビジネスレベルの英語力があれば問題ありません。 （3）業務改善や効率化にも貢献 ヘルスケア製品の特性上、管理する文書の量が多いため、現在社内データの整理や見える化を推進しています。業務整理や効率化の経験・スキルを活かすことも可能です。
-------------------------------------------
チーム組織構成
-------------------------------------------
現在、30代～60代の6名が在籍。業務用プリンター・ヘルスケア製品でチームが分かれています。ヘルスケア製品チームでは、課長（40代）と社員（30代）が活躍中です。
-------------------------------------------
組織名称
-------------------------------------------
品質保証部規格課
・定着率 → 1年以内の定着率100%
-------------------------------------------
対象となる方
-------------------------------------------
【学歴不問】薬事申請のご経験などをお持ちの方／知識・経験を活かし、腰を据えて働きたい方歓迎
【応募条件】 メーカー（電気・電子機器）勤務および下記に該当する方 ■薬事申請業務の経験（国内・海外） ■社内外での折衝の経験 ■英語スキル（ビジネスレベルを想定）※海外代理店とメールでのやりとりが発生するため ＜活かせる経験・知見＞ ・CEマーキング（MDD／MDR） ・監査業務（ISO13485、ISO9001） ・医療機器に関するクラスII程度の知識・申請
-------------------------------------------
勤務地
-------------------------------------------
【転勤なし／在宅勤務可】 本社：東京都西東京市田無町6-1-12 ＜アクセス＞西武新宿線『田無駅』北口から徒歩7分 ※月5日まで在宅勤務が可能（業務状況により） ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙
-------------------------------------------
勤務時間
-------------------------------------------
9:00～17:45（所定労働時間8時間 休憩45分） ◎毎週月曜・水曜日はノー残業デイです
-------------------------------------------
平均残業時間
-------------------------------------------
月10時間程度（基本的に定時退社です）
-------------------------------------------
雇用形態
-------------------------------------------
正社員
試用期間は3カ月。給与・待遇に変更はありません。
-------------------------------------------
給与
-------------------------------------------
月給27万円～35万円+各種手当+賞与2回（年間賞与実績5カ月分※過去実績） ※残業代は別途支給 ※上記月給は一律食事手当（月4000円）を含んだ金額です。 ◆昇給・昇格は毎年実施しています！◆ （例1）30代で5等級・平均評価Bの場合：昇給は毎年6000円ずつアップ。 （例2）35歳で入社・基本給が33万円の場合：40歳で6等級に昇格した際は、基本給は約38万円。
-------------------------------------------
給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
-------------------------------------------
■交通費全額支給 ■残業手当 ■住宅手当（扶養家族あり:月2万4500円、単身者:月1万2000円） ■食事手当（月4000円） ■扶養手当（配偶者:月2万5000円、第一子:月9000円、第二子:月6000円、第三子:月3000円）
-------------------------------------------
賞与
-------------------------------------------
年2回（7月・12月）※過去実績：年間賞与実績5カ月分
-------------------------------------------
昇給
-------------------------------------------
年1回（6月）※昇給率：年1.8％～2％
-------------------------------------------
入社時の想定年収
-------------------------------------------
年収430万円～610万円
-------------------------------------------
社員の年収例
-------------------------------------------
- 年収500万円（メンバー職 経験4年／月給27万円＋各種手当＋賞与）
- 年収610万円（リーダー職 経験8年／月給32万円＋各種手当＋賞与）
待遇・福利厚生
-------------------------------------------
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ＜柔軟に働ける＞ ■出産・育児支援制度あり ■時短勤務OK ■在宅勤務可（月5日間まで） ＜将来も安心！＞ ■財形貯蓄制度 ■退職金制度 ■社員持株制度 ＜教育制度＞ ■階層別研修 ■通信教育制度利用可能 ■オンライン動画研修サービス（Schoo）の利用 ■資格取得支援制度 ＜その他嬉しい制度多数＞ ■社員食堂あり（麺類150円・定食200円など格安で食事ができます） ■制服支給 ■借上寮 ■保養所あり ■各種クラブ活動への参加 ※卓球（日本リーグ1部）やフットサル、野球、バスケットボールなど ■診療所の利用可能
-------------------------------------------
休日・休暇
-------------------------------------------
年間休日：128日（土・日）
■完全週休2日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■産前・産後休暇
（取得実績あり）
■育児休暇
（取得実績あり）
■有給休暇（13日間～20日間） ※平均取得日数:12.2日（うち一斉年休4日間を含む） ※1時間・半日単位、計画年休もOK ■リフレッシュ休暇 ■介護休業 ◎5日以上の連続休暇可
-------------------------------------------
社員インタビュー
-------------------------------------------
■上司／Oさん／品質保証
現在、品質保証業務における今までの膨大なデータの電子化・見える化を推進している段階です。実務に関する知識や経験はもちろん、業務整理や効率化に向けたアイデア発信にも期待しています。
■上司／Mさん／品質保証
エンドユーザーの健康や安全に関わる製品を扱うポジションだからこそ、品質保証の重要性も大きなもの。世界の市場に向けての投入を支える責任ある仕事です。シチズンのブランドイメージを一緒に守っていきましょう。
-------------------------------------------
取材レポート
-------------------------------------------
■商品・サービスの強みは？
CITIZENで叶える、専門性と安心。
ヘルスケア製品の品質や安全性を守るポジションとして、ユーザーに安心して利用いただくための重要な役割を担います。規制対応など品質保証を通じ、人々の健康を支えている実感を得られる環境です。 文書の読解や作成、海外代理店とのやりとり（メール）の中で各国の規制や品質基準への対応を通じ、CITIZENブランドを支えられるのも、この仕事ならではのやりがいです。
血圧計や体温計など、人々の健康管理に関わるヘルスケア製品を扱うため、高い正確性と慎重な判断が重要です。各国で規制やルールも異なり、社内外で連携しながら対応を進める難しさもあるでしょう。 一方で、グローバルに展開されるヘルスケア製品を支える存在として活躍できます。品質や信頼性を守り、専門性を磨きながら大きな誇りを持って働くことができるでしょう。
この求人に興味がありますか？