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仕事内容

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【横浜／転勤なし】ジェネリック医薬品に係る薬事申請◆年休126日／住宅・食事・資格手当あり

～社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ～ ■業務内容：ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務をお任せします。 ■業務詳細：・医薬品製造販売承認申請業務・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務・外国製造業者認定申請業務・GMP適合性調査申請業務等・国内外客先および規制当局PMDAの対応等 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴：高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・大卒以上・医薬品業事申請経験者・医薬品関係経験者（開発、品質管理、製造）・外国語（英語・中国語）を使った業務経験等・英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 ■歓迎条件：・薬事系の理系大卒以上

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：神奈川県横浜市港北区新横浜2-15-10 YS新横浜ビル6F 勤務地最寄駅：JR／地下鉄線／新横浜駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月住宅手当のみ7,500円に変更

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給与

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＜予定年収＞ 399万円～448万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：220,000円～250,000円その他固定手当/月：25,000円＜月給＞ 245,000円～275,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与に関しては、前職、経験を考慮します。 ※その他固定手当：住宅手当15,000円、食事手当10,000円 ■賞与：年2回／4.3か月分 ■昇給：あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：実費支給（上限月額50,000円）住宅手当：一律15,000円社会保険：社会保険完備退職金制度：勤続3年以上の方が対象＜定年＞ 60歳再雇用制度あり（65歳まで）＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心＜その他補足＞・薬剤師手当：50,000円・責任者手当：20,000円・役職手当

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数126日夏期休暇5日間、年末年始休暇7日間

医薬品開発薬事

職務内容

仕事内容

勤務地

給与