-------------------------------------------

仕事内容

-------------------------------------------

GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容：メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。・画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請業務・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◆就業環境：・東京都国分寺市(超音波診断装置)／神奈川県開成町(内視鏡)／千葉県柏市(CT/MRI) ※担当製品により勤務地が異なります・平均残業時間20～30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。・開成町については新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力：同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。

-------------------------------------------

対象となる方

-------------------------------------------

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件：・医療機器の薬事申請経験・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件：・画像診断機器の薬事申請経験・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験

-------------------------------------------

勤務地

-------------------------------------------

＜勤務地詳細1＞メディカルシステム開発センター住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798 勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道大雄山線／和田河原駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞西麻布本社住所：東京都港区西麻布2-26-30 勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙＜勤務地詳細3＞メディカルシステム開発センター（柏）住所：千葉県柏市新十余二2番地1 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏たなか駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

-------------------------------------------

勤務時間

-------------------------------------------

＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：10:20～14:45 休憩時間：60分（12:00～13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:20～16:45

-------------------------------------------

雇用形態

-------------------------------------------

正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無補足事項なし＜試用期間＞ 6ヶ月補足事項なし

-------------------------------------------

給与

-------------------------------------------

＜予定年収＞ 600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～700,000円＜月給＞ 300,000円～700,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

-------------------------------------------

待遇・福利厚生

-------------------------------------------

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：支給あり家族手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給住宅手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給寮社宅：支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。＜その他補足＞確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など

-------------------------------------------

休日・休暇

-------------------------------------------

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など

申請（医療機器）

職務内容

仕事内容

勤務地

給与