機械設計-医療機器設計
職務内容
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仕事内容
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【設計開発職/東京・飯田橋】医療機器の設計開発★医療機器の製品開発の一連に携われます
■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討 ■既存製品の改良、設計変更 ■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ■製品原価見積り ■営業、製造、品質管理と連携して開発推進 等 【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 （将来のキャリア） ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 変更の範囲：本文参照
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対象となる方
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学歴不問
＜応募資格/応募条件＞ 【必須（MUST）】 ・ISO13485に従って医療機器の設計業務経験(5年程度) 【歓迎（WANT）】 ・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方 ・金属加工の経験や知識 ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、FDA申請(510k)等の知識、経験 ・読み書きできる英語力
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区神楽坂1-1 勤務地最寄駅：JR各線／飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～360,000円 その他固定手当/月：25,000円～50,000円 ＜月給＞ 255,000円～410,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 残業代別途支給 賞与：基本給5か月分（昨年実績） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年後は継続雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 外部研修・セミナー受講を中心に教育制度あり ＜その他補足＞ 企業年金基金、退職金制度、財形貯蓄、健康保険組合保養施設、レストラン等利用可
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日
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