品質保証・監査

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仕事内容

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【大阪】 全社QMS再構築・定着化推進（国内・海外）※「ブルーレット」等/プライム上場メーカー

【あったらいいなをカタチに/ロングセラー商品多数/生活に寄り添う企業】 ■業務内容 全社およびグローバルでのQMSの再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。 ・全社QMS体制の再構築と定着化推進（国内・国外） ・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施（計画・実行・改善※適合性と有効性） ・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動（意識改革含む） ・海外拠点（タイ、中国、米国）や関連会社に対するQMS運用支援と監査 ・現場部門（製造、開発、営業など）と連携した組織横断的な課題解決 ・品質リスクマネジメント（品質リスク特定・評価・対策の立案）の実施 ・品質マネジメントレビューの主催・管理業務 ■お任せしたい役割、期待したいこと 入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。 ■この仕事の魅力 【経営直結の変革フェーズ】 全社的な信頼回復と成長のために不可欠な「QMS再構築」という、経営重要度の高いプロジェクトの中核メンバーとして参画できます。社会からの期待に応える強固な品質基盤を、自らの手で築き上げる社会貢献性の高い仕事です。 【グローバルな活躍】 国内だけでなく、海外拠点を含むグループ全体の品質ガバナンスに関与するため、グローバルな視点でのキャリア形成が可能です。 【裁量の大きさ】 決まったレールを走るのではなく、新しいプロセスや監査の仕組みをゼロベースで企画・構築できる裁量があります。 【組織風土】 「自律と協働」を掲げ、挑戦による失敗を許容し称賛する、心理的安全性の高い環境作りを目指しています。前例のない課題に対しても、チームで解決策を模索する風土があります。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・BtoCメーカー（医薬品、化粧品、食品、医療機器等）での品質保証の実務経験 ・ISO9001、ISO13485、GMP、GQPいずれかの環境下でのQMS運用改善、監査の経験 ■歓迎条件 ・英語力（「話す・聞く」スキル） ・マネジメント経験やリーダー経験 ・医薬品業界でのGQP/GMP関連業務の経験 ・海外拠点との業務連携や監査の経験 ※医薬品GQP・GMPの責任者又は担当で当局査察を経験、QMSを構築活動・責任者・品質リスクマネジメント・監査・認証監査の経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 彩都ものづくりラボ 住所：大阪府箕面市彩都粟生北4丁目1番66号 勤務地最寄駅：北大阪急行電鉄南北線／彩都西駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 0ヶ月 試用期間2週間

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給与

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＜予定年収＞ 600万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：320,000円～500,000円 ＜月給＞ 320,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力を考慮の上、決定します。 ■昇給：年1回（3月） ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6.25ヶ月 ※年収設定条件（モデルケース） 下限：単身者／賃貸住宅居住 上限：既婚者世帯主(配偶者と配偶者以外2名扶養)／持ち家居住 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：配偶者1万9千円、扶養家族1人につき8千円 住宅手当：家賃の半額負担 既婚者上限6万円、独身者上限4万円 寮社宅：卒業後5年未満の独身者のみ借り上げ寮適用 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ 海外留学制度、各種階層別研修、通信教育、提案制度 ＜その他補足＞ ■総合福利厚生サービス ■クラブ活動 ■住宅資金特別貸付金 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■退職年金 等

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1~2週間の休暇）