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仕事内容

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【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる

～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可～ ■業務内容：希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案・承認申請プロジェクトの運営・管理・申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応・パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション ■オーファンパシフィック社について：弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 ※株式会社オーファンバシフィックはシミックホールディングスのグループ企業です。 https://www.orphanpacific.com/ 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験・当局との相談経験・海外パートナー企業とのコラボレーション経験・日本の最新の薬事規制（開発薬事関連）に関する十分な知識を有する方・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC(R)テスト860点など）以上 ※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル＜語学力＞必要条件：英語中級＜語学補足＞・英語 CEFR B2レベル（英検準1級、TOEIC860点など）以上

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦一丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 勤務地最寄駅：JR線／浜松町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無 60歳以上の方は契約社員での採用となります。 ※1年更新制となります。＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 900万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～700,000円＜月給＞ 500,000円～700,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：補足事項なし退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給＜教育制度・資格補助補足＞入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修＜その他補足＞ ■確定拠出年金制度（※任意加入） ■生保・損保団体取扱 ■各種保養所 ■在宅勤務制度 ■退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ■短時間勤務制度（適用条件あり）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数120日年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等

医薬品開発薬事

職務内容

仕事内容

勤務地

給与