分析研究
職務内容
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仕事内容
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【香川】技術開発職（CMC部門品質保証担当）～創立80年以上／最先端ワクチンを生み出す専門メーカー～
【総資産額1550億のBIKENグループ／年間休日122日・完全週休2日制（土日祝）／住宅手当もしくは社宅適用など福利厚生充実／最先端のワクチン研究／豊富な教育研修プログラム】 ■業務概要： 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。 以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。 ・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理 ・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施 ・品質情報／回収管理 ・出荷管理 ・文書管理 ・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務 【変更の範囲：会社の指定する範囲】 ■配属先について： 株式会社BIKENへの在籍出向となります。 （勤務地は記載の住所の通りです） ■同財団法人の特徴： 1934年に公益財団法人として創設され、ワクチンの開発を行い、多くのワクチンの製造、供給に携わることにより、国内外の感染症予防に貢献しています。 2017年9月、BIKEN財団はさらに前進すべく、田辺三菱製薬株式会社との合弁会社「株式会社BIKEN」を操業開始しました。BIKEN財団のワクチン製造技術を基軸に、田辺三菱製薬の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合して生産基盤の更なる強化を目指します。 今まで以上に安定したワクチンの製造、供給を行うとともに、新しい次世代のワクチン開発を通じて、世界の人々の健康に貢献していきます。 ※インフルエンザHAワクチン、乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン、乾燥弱毒生水痘ワクチン、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン などが主な製品群です。 変更の範囲：本文参照
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など） ・3年以上 GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験 ・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） ■歓迎条件： ・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方 ・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方 ・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 観音寺研究所瀬戸センター 住所：香川県観音寺市瀬戸町4-1-70 勤務地最寄駅：JR線／観音寺駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 当期間でも待遇に変更はありません
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給与
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＜予定年収＞ 530万円～770万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：288,000円～430,000円 ＜月給＞ 288,000円～430,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 上記年収は諸手当を含まない金額となり、詳細は、経験・能力を考慮し決定します。 ■昇給年1回（4月） ■賞与年2回（6月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定に準じ支給 住宅手当：家族：23,000円、単身：17,000円 ※香川 寮社宅：借上住宅（諸条件あり） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金（DC） ＜定年＞ 60歳 定年後、有期雇用職員としての再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ 一人ひとりの成長意欲に応える様々な教育研修プログラムを用意しています。 例）階層別研修、各種外部講習会、内部講師研修、自己啓発支援（通信教育、英会話教室等） ＜その他補足＞ ■確定拠出年金制度 ■育児休業および育児短時間勤務制度 ■介護休業および介護短時間勤務制度 ■財形貯蓄制度 ■積立有給休暇制度 ■慶弔制度 ■カフェテリアプラン ■ライフサポート休職制度 ■親睦会、クラブ・サークル活動 など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ほか、年末年始休暇、有給休暇（勤続年数に応じて最大20日）、リフレッシュ休暇（年3日）、慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇 など
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