機械設計-医療機器設計

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仕事内容

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【宝塚】製品開発（医療機器向け）◆幅広い業務に携わる／国内外で需要増／スタンダード上場◆

【スタンダード上場／カテーテルだけなく人工心臓や人工血管等ニーズにこたえるメーカー／大手メーカーと直接取引多数】 ■業務内容： カテーテルやワイヤ、ケーブルなど、血管や消化管の中などの、管腔に挿入して操作・治療する低侵襲医療機器の製品開発（製品実現）を担当いただきます。 ・市場・顧客ニーズの調査・分析を行い、製品コンセプトおよび要求仕様の定義から設計、試作評価、仕様確定、設計検証まで一連の開発業務となります。 ・既存技術や設計資産を活用しながら、性能・安全性・使用性を満たす製品設計と、QMSやISO等の規制要求事項に基づいた設計検証などの評価を行います。 ・国内外の薬事申請に関連する技術文書の作成、また当局への対応を薬事担当と協力して行います。 ・国内外の規制要求事項に対応するための業務プロセスや社内標準の改善について、関係部門と連携して取り組み、安全で信頼性の高い医療機器の実現に貢献します。 ■同社の医療機器の強み ・自動車用の「コントロールケーブル」の開発・製造に、半世紀以上にわたり取組んできた国内トップクラスのグローバル企業です。樹脂や金属等の素材知識・加工ノウハウを基に、内視鏡の機能部品や内臓・脳血管の治療に用いられる医療器具の開発・生産を行なっております ・顧客のニーズ、ドクターの要望に細やかにこたえられる点、カテーテルだけではなく内視鏡や人工血管、人工心臓など周辺の機器の要望にも応えられる点が他社にない強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・関連医療機器または精密機器分野における製品開発、設計、評価等の実務経験 ■歓迎条件： ・関連技術（樹脂成形、金属加工、ケーブル・ワイヤ技術、医用素材等）に関する知識 ・医療機器の臨床使用におけるリスクやユーザビリティを踏まえた設計・評価の経験 ・国内外の薬事、QMS関連規制に関する知識と薬事申請の経験 ・海外文献調査、英文文書作成、海外関係者とのやり取りが可能な英語力

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：兵庫県宝塚市栄町1-12-28 勤務地最寄駅：ＪR福知山線／宝塚駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:15～17:20 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：65分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中も給与面での相違はありません

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給与

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＜予定年収＞ 420万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：270,000円～320,000円 ＜月給＞ 270,000円～320,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年齢・経験・能力を考慮の上、優遇致します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（3.5か月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定に基づき支給 寮社宅：■社宅・独身寮（駐車場有、全室個室冷暖房完備） 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：会社規定による 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ 管理職研修等 年齢・階層別に計画的・適宜実施 社内勉強会、資格取得奨励金、自己啓発の通信教育奨励金等制度があります。 ＜その他補足＞ 退職金制度、確定給付年金、確定拠出年金（401K）、積立年金制度、勤労者財形貯蓄、社員持株会、企業年金基金、厚生年金基金、財形、住宅低利融資制度、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、継続雇用制度(再雇用)、継続雇用制度(勤務延長)、時短制度、社員食堂・食事補助、自転車通勤可

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 GW(10日)、夏季（9日）、年末年始（10日）、特別休暇（結婚・出産・慶弔等）、有給休暇（最大20日)、半日休暇取得制度