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仕事内容

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【フルリモート】AIファーマコビジランススペシャリスト／PV業務の品質管理・専門判断・顧客対応

【AI×ファーマコビジランスの専門性と意思決定を担う／フルリモート＆フレックスで柔軟な働き方／高い専門性を活かし新しい価値創出】 ■業務概要当社はAI技術を活用し製薬企業のファーマコビジランス（PV）業務を支援しています。本ポジションでは、AIが自動抽出した症例情報（ICSR）の品質管理を主軸に、PV業務における専門的判断や製薬企業PV部門との専門対話を担っていただきます。事業の中核を担うポジションとして、組織拡大に合わせチーム構築やプロジェクトマネジメントにも携わることができます。 ■業務詳細・AI出力のPVデータの正確性確認、修正、誤りパターンの分析および開発チームへのフィードバック・正解データ作成やAI精度評価、継続的な品質モニタリング・ICSR処理に関する判定レビュー、評価案の策定・監修・判定ロジックや品質管理プロセス（QC手順等）の設計・改善・製薬企業PV部門との専門的な質疑応答や提案資料の監修・案件状況や適性により、PVオペレーション業務、DB入力、プロジェクトマネジメント、グループ会社との連携等も柔軟に担当 ■扱うサービス AIによる症例抽出・ICSR処理支援ツール、PV業務支援SaaSなど ■組織構成メンバーは全国からフルリモートで勤務。ドキュメント管理はNotion、コミュニケーションはSlackを活用し、オープンかつ非同期な運営体制です。 ■業務の魅力業界唯一のAI×PVスペシャリストとして裁量大きく意思決定に関われます。自らの判断がAIの進化に直結し、製薬業界のDX推進に貢献可能です。 ■教育体制 AI・IT知識は入社後にキャッチアップ可能。ドキュメントやOJTを通じて実務習得を支援します。 ■就業環境フルリモート＆フレックス制、リモート支援金・自由経費等、柔軟なワークスタイルを実現。子育てや副業との両立も可能です。 ■想定されるキャリアパス将来的なチームリーダーや専門性を活かしたマネジメント、AI開発連携ポジションへの展開が可能です。 ■企業の特徴/魅力業界初のAI×PV領域に特化したスタートアップとして、フラットでオープンな組織文化。働き方と成長機会の両立を実現しています。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件・製薬企業またはCROでのPV実務経験3年以上・ICSR処理、MedDRAコーディング、重篤性・因果関係の評価経験・安全性DBの使用経験・PMDA報告基準と報告内容の理解・ICH E2Dの理解、E2B(R3)に準拠したICSR項目の理解 ■歓迎条件・評価案作成やQC、文献PV、リスクベース品質管理の経験・複数製薬企業のPV業務経験、ナラティブ作成経験、CSV対応、GVP査察・契約対応、英語文献読解力、リーダー経験等

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都世田谷区三軒茶屋1-5-9 メゾンSAKAEアベニュー三軒茶屋304 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00～15:00 フレキシブルタイム：5:00～11:00、15:00～22:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:30～18:30

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月試用期間あり（試用期間3カ月、給与変動なし）

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給与

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＜予定年収＞ 700万円～905万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,000,000円～9,050,000円固定残業手当/月：110,775円～143,207円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞ 694,108円～897,373円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞信託型ストックオプション付与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：交通費全額支給社会保険：補足事項なし＜副業＞可＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞自己研鑽を支援する「自由経費（年間12万円）」制度があります。書籍購入や外部セミナー、資格取得の受験料など、個々のキャリアや業務課題に合わせ、自身が必要な学習リソースを自由に選択・活用可能です。＜その他補足＞健康診断、自由経費（年間12万円）、リモートワーク支援金（入社時10万円）、慶弔見舞金、信託型ストックオプション、副業可、シックリーブ休暇（年間3日）、オープンコミュニケーション（Notion・Slack利用）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日・完全週休2日（毎週土曜日、日曜日）、祝日、その他会社が指定した日・夏季休暇（3日）・年末年始休暇・有給休暇（入社日付与入社月に応じて変動）・シックリーブ（年間3日）・慶弔休暇

クリニカルスペシャリスト

職務内容

仕事内容

勤務地

給与