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仕事内容

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【築地】臨床試験の生物統計担当者◇オーファンドラッグに強み/第二新卒～ベテランまで歓迎

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調査の解析業務など幅広い業務経験を積むことが可能です。・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討・解析計画書及び報告書の作成・試験データの統計解析及び結果の解釈・総括報告書及びCTDの作成・規制当局対応 ■組織構成： 40代～60代までの3名 ■募集背景：実施予定の臨床試験が増加しており、生物統計業務経験者の採用が急務となっているため。 ■同社の特徴：・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ■雇用形態について：原則有期雇用での採用有期雇用契約期間: 12か月契約更新: 有り判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。更新上限: 無し更新時期は毎年4月。 ※よほど勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ※契約が終了となった例：ほぼ無正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上）・SASプログラミングのご経験・CDISC対応のご経験 ■歓迎経験・新薬承認申請業務の経験・抗がん剤開発における統計解析業務・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力

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勤務地

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＜勤務地詳細＞東京本社住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー35階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／築地駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:00

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雇用形態

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契約社員

＜契約期間＞ 1年0ヶ月＜雇用形態補足＞期間の定め：有契約が切られた例：ほぼ無正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じ更新）更新上限：無

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給与

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＜予定年収＞ 425万円～700万円＜賃金形態＞月給制 ※基本給には役職手当を含みます＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～400,000円＜月給＞ 250,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※定期賞与・役職手当を含みます ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります賞与：年 3 回定期賞与2回（7月、12月支給( 昨年実績： 4.5ヶ月 )）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動） ■定期昇給：4月賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：配偶者5000円、その他2000円住宅手当：補足事項なし寮社宅：補足事項なし社会保険：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞資格手当制度（最高30,000円／月）＜その他補足＞確定拠出年年制度有、GLTD制度（傷病による長期療養時収入補償制度）、住宅取得支援サービス、Growing Family Celebration＝出産祝金（第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円）就学祝金（小学校入学10万円、中学校入学20万円)

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休日・休暇

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週休2日制（休日は会社カレンダーによる）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数123日年末年始休暇（5日）、年次有給休暇（初年度10日※入社時より月割にて数日あり）、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、育児休暇

統計解析

職務内容

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