医薬品開発薬事
職務内容
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仕事内容
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【中野】レギュラトリーアフェアーズ(国内外規制対応・戦略立案)※今後最注力事業のヘルスサイエンス事業
【プライム上場/KIRINグループのRegulatory Affairs/ヘルスサイエンス事業の海外展開を強化/フレックス・在宅勤務可/充実した福利厚生】 ■募集背景 ヘルスサイエンス事業の拡大やさらなるグローバル化に向け、各国規制を有効活用する、Regulatory Affairs(RA)機能があり、事業サイドと共に規制を含めた攻めの戦略構築、および事業戦略に沿った登録申請・ヘルスクレーム(HC)申請の実務を行っております。 RA機能の発揮・拡大にあたり、戦略立案から実行までを主体的に推進できる方を求めております。 国内外の規制に一定の理解があり、規制戦略構築もしくは実務やRA機能をリーダーシップを持ち、かつグローバルな活動にも柔軟性をもってチャレンジできる方が必要です。 ※将来的にはグループ長、ユニット長を担える方の募集をしております。 ■業務内容 (1)事業サイドの関係者と規制を織り込んだ事業戦略の立案 ・国内外規制の分析 ・競争優位を生む規制シナリオ設計 (2)素材登録・ヘルスクレーム(HC)登録の実行における戦略構築および実務 ・登録・ヘルスクレーム(HC)取得に向けた要件整理・実行計画策定 ・主体的およびメンバーを活用した実務推進 ・スピーディーな行政対応、効果的な渉外活動 ■組織 ヘルスサイエンス研究所:約70名 レギュラトリーアフェアーズグループ:約15名 ※キャリア採用にて入社した方もおり働きやすい環境 ※働き方のイメージは週3出社、週2在宅する方が多い環境 ■仕事の魅力・やりがい ・ヘルスサイエンス研究所は24年4月に発足した研究所です。 ・ヘルスサイエンス領域は食から医にいたる広い分野であり、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅を広げることができ、キリングループの食・医に続く第3の柱として注力しており、今後グローバルを含め、キリングループの事業拡大に向け活躍することが可能です。 ■ヘルスサイエンス事業 世界的に高まりを見せる健康課題を解決し、アジア・パシフィック最大級のヘルスサイエンスカンパニーを目指し、2030年に売上収益3000億円、事業利益300億円を目標にしています。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・理系出身の方(専攻は不問) ・読み書きに問題ないレベルの英語力 ・国内外の食品や製薬、化粧品、トイレタリー領域の各種規制への理解 ※薬機法、景品表示法、トクホ(特定保健用食品)、機能性表示食品、各種品質基準等 ■歓迎要件: ・修士卒以上 ・日本国内での保健機能食品制度への知見 ・海外での健食素材の申請・登録経験(素材登録以外でも当局対応経験があれば可) ・MBA ・薬剤師 ・栄養士 ・プロジェクトマネジメントに関する資格 <語学力> 必要条件:英語中級 歓迎条件:英語上級 <語学補足> 読み書きに問題ないレベルの英語力を求めます。※語学力があると活躍の幅が広がります。
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勤務地
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<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス 勤務地最寄駅:JR線/中野駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
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勤務時間
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<労働時間区分> フレックスタイム制 フレキシブルタイム:5:00~22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月
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給与
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<予定年収> 700万円~1,250万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円~700,000円 <月給> 350,000円~700,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・前職給与などを踏まえて決定 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(12月、6月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:一部個人負担ありにて社宅・独身寮貸与 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 必修研修の他にカフェテリア方式で様々なプログラムを選択できるシステムになっています。 <その他補足> ■住宅財形 ■持ち株会制度 ■在宅勤務リモートワーク有
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休日・休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇16日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ・年間 123日(内訳)完全週休二日制(土曜 日曜 祝日)その他(休日は勤務地により異なる) ・有給休暇 最高付与日数20日(入社直後から発生。入社月・年齢・経験により異なる)
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