-------------------------------------------

仕事内容

-------------------------------------------

【大阪】非臨床薬事コンサルタント◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容：コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。これまで非臨床領域は外部ベンダー中心に対応してきましたが、今後は社内で専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。〈具体的には〉・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む）・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー ■働き方フレックスタイム制度とリモート（週1回程度）を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ■組織構成薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。 ■シミックリクルートサイトのご紹介シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください！＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 変更の範囲：会社の定める業務

-------------------------------------------

対象となる方

-------------------------------------------

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること・医薬品の承認申請業務の経験・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き） ■歓迎条件・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験・チームマネジメント経験＜語学補足＞海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

-------------------------------------------

勤務地

-------------------------------------------

＜勤務地詳細＞大阪支社住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

-------------------------------------------

勤務時間

-------------------------------------------

＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：無＜時短勤務＞相談可

-------------------------------------------

雇用形態

-------------------------------------------

正社員

＜雇用形態補足＞管理監督者期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月

-------------------------------------------

給与

-------------------------------------------

＜予定年収＞ 800万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制管理職待遇となります。そのため残業手当の支給はございません＜賃金内訳＞月額（基本給）：490,000円～613,000円＜月給＞ 490,000円～613,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞ ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

-------------------------------------------

待遇・福利厚生

-------------------------------------------

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：各種社会保険完備退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象＜定年＞ 60歳再雇用制度あり＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 ※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照 https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/ ＜その他補足＞育児休業制度、介護休業制度、リフレッシュ休暇（有給休暇とは別に年間3日間取得可能）、女性が働きやすい環境つくりを目指したケアリーブ制度（小学生までのお子さまの病気療養や学校行事参加等、1時間単位で有給休暇取得可能）、ベネフィットステーション、企業型確定拠出年金、生保・損保団体取扱、各種保養所、財形貯蓄制度、語学学習支援制度、自己申告制度、Jobポスティング制度、短時間勤務制度、在宅勤務制度、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）

-------------------------------------------

休日・休暇

-------------------------------------------

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数120日年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

医薬品開発薬事

職務内容

仕事内容

勤務地

給与