申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【静岡／伊豆の国】海外薬事◆職種未経験OK！英語力を活かす◆感染症診断キットの業界大手メーカー
～2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場～ ■業務内容： 新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットを開発・製造・販売している当社にて、品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。 ■業務詳細： ◇薬事申請資料作成及び申請時の照会対応 ◇ISO、QMSの管理、代理店監査 ◇外国語の添付文書の作成・改版 ◇規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 ◇海外医療展示会等サポート ◇輸出証明書、非該当証明書発行の手続き ◇欧州代理人とのコンタクト（CEマーキングの維持管理） ◇欧州システムEUDAMEDへの登録 ■組織構成： ◇年齢層：20～50代 ◇中途入社の割合：中途入社の方が6割となり、多数活躍中◎ ■入社後の教育体制 先輩社員によるOJTで、丁寧に業務を教えます。分からないことは気軽に質問できる環境ですので安心してくださいね。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◇静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◇イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◇感染症迅速診断キットの大手の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◇当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◇「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。
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対象となる方
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学歴不問
＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件： ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 ・理系分野出身の方 ■歓迎条件： ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力をお持ちの方 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：静岡県伊豆の国市神島761-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中も、待遇や勤務条件等に変更はありません。
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給与
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＜予定年収＞ 516万円～638万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：295,000円～365,000円 ＜月給＞ 295,000円～365,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※スキルや経験に応じ、金額の上限が変更する場合があります。 ■年間賞与：1,622,500円～2,007,500円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費支給、車通勤可（ガソリン代支給） 社会保険：社会保険完備 退職金制度：勤続3年以上対象 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり（65歳まで） ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 全社研修、OJT研修、ISO／QMS初任者研修、安全衛生教育、各種学会他 ＜その他補足＞ ■入社時／引っ越し時の不動産紹介手数料割引 ■健康診断受診料、オプション割引 ■総合福利厚生サービス「ベネフィットステーション」あり ■オフィス内ドリンクサーバーあり ■昼食時お弁当注文可能（給与天引き） ■社内有期出向制度 ■社外相談窓口設置（キャリアコンサルタントへの相談） ■慶弔見舞金制度 ■対象者は単身赴任手当あり ■リフレッシュ休暇（入社月によって1日～5日間付与）※翌年は5日間付与／年
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 年末年始休暇（12/29～1/4）、年次有給休暇（初年度10日）、慶弔休暇、産前・産後休暇、母子健康管理のための休暇、子の看護休暇、介護休暇、育児休業、介護休業、裁判員休暇 など
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