Ｃｍｃ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２６日】神戸

仕事内容

ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。

◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 ＊変更範囲：会社の定める業務

応募資格・条件

既卒・第二新卒歓迎シニア歓迎

経験者のみ募集

■必須：ＣＭＣ薬事業務経験者または申請資料（ＣＭＣ領域）の作成・レビュー実施経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方

■歓迎：薬事申請資料の翻訳経験者

募集人数・募集背景

増員

1名

勤務地

転勤なし

WDBココ株式会社 神戸オペレーションセンター

兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング 8F（最寄駅：JR 三ノ宮駅）

◇ 転勤なし

アクセス

JR「三ノ宮駅」中央口より徒歩10分

勤務時間

09:00～17:30

実働時間：7時間30分/日

※残業月10時間程度 プロジェクトの状況により増減あり

給与

月給 350,000円 ～ 410,000円 （※想定年収 5,000,000円 ～ 6,000,000円）

※残業代・交通費は別途全額支給です。

※年齢、経験、能力を考慮の上、決定します。

※試用期間あり／3ヶ月（期間中の給与・待遇には変更なし）

【試用期間】試用期間あり

試用期間の長さ：3ヶ月

雇用形態、給与は本採用時と同じです。

休日休暇

年間休日120日以上夏季休暇年末年始休暇

週休2日制

＜年間休日126日＞

■週休2日制（土・日）

※全社研修の為、年1回土曜出社あり

■祝日

■有給休暇

■夏季休暇

■年末年始休暇

■特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇等）

■産前・産後休暇（取得実績有）

■育児休暇（取得率・復帰率ほぼ100%）

■介護休暇

■リフレッシュ休暇（3～5日、手当有）

福利厚生

雇用保険労災保険厚生年金健康保険交通費支給あり時短勤務制度あり

各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）

役職手当

長期障害所得補償制度（GLTD保険）

確定拠出年金（選択型DC）制度

ギアチェンジ制度

ジョブチェンジ制度

復職制度

定期健康診断補助金

慶弔見舞金

社外研修参加補助

退職金制度（勤続年数3年以上）

インフルエンザ予防接種補助金

従業員持株会

英会話教室法人契約

会員制宿泊施設法人契約

ホットヨガスタジオ法人契約

家庭との両立のための支援制度

└子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など

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