Omar Essamlali

Je suis une personne qualifiée en industrie pharmaceutique, titulaire d'un Master en assurance Qualité. J'ai acquis une solide expérience et une connaissance approfondie des équipements et process de fabrication ; en travaillant au sein de laboratoire pharmaceutique, ainsi que des normes de qualité. J'aime apprendre les langues pour communiquer et travailler avec rigueur dans des sociétés pharmaceutiques nationales et internationales.

Responsable Assurance Qualité systèmes (Resp. AQS) - Industrie Pharmaceutique

(2025-07)

• Gestion du Système Management de la Qualité
• Indicateurs qualité et reporting : Définir et suivre les KPIs qualité
• Piloter les activités de qualification ; validation process ; et validation de nettoyage
• Planifier, préparer et réaliser les audits
• Assurer le suivi des CAPA
• Gestion des non conformités
• 8D
• Mener les investigations et détermination des root-causes
• Support aux équipes et formation et habilitation du personel
• Relation avec les partenaires et commettant

Expert technique indépendant - Expert technique indépendant

(2023-11 - 2025-07)

Assistance technique en validation des procédés de fabrication, validation du nettoyage, validation de la chaîne du froid, formation technique, CAPA, systèmes qualité etc.

Senior Quality coordinator - hikma. PLC

(2012-01 - 2023-09)

• Validation du nettoyage basée sur l'évaluation des risques selon les recommandations EMA et ISPE (forme solide, sirop, pommade et injectable)
• Matrice d'analyse des worst case en utilisant la PDE
• Protocoles et rapports de validation des process (forme solide, sirop, pommade et injectable)
• Maîtrise des équipements et des systèmes par la planification des qualifications, les protocoles & rapports de qualification
• Participation à l'amélioration du système documentaire du service assurance qualité
• Traçabilité des opérations relatives à la validation et aux qualifications
• Validation chaîne du froid des médicaments sensibles à la chaleur (2°C à 8°C)
• Analyse des dossiers de lots avant libération
• Maitrise de la qualité par les différents systèmes : change contrôl ; CAPA
• Coordination avec les différents départements (production, laboratoire, maintenance et recherche et développement)

Coordinateur qualité - hikma. PLC

(2010-01 - 2012)

• Qualification des équipements : protocoles, tests et rapports
• Validation des procédés de fabrication : protocoles et rapports
• Contrôle de l'environnement des locaux de production
• Participation à l'amélioration continue de la gestion de la qualité system

Master 2 - Assurance qualité des médicaments - Faculté de Médecine et Pharmacie de Rabat (2008 - 2009)

Master 1 - Assurance qualité des médicaments - Faculté de Médecine et Pharmacie de Rabat (2007 - 2008)

Licence - Sciences de la vie - Université Mohammed V de Rabat (2007 - 2007)

DEUG - Sciences de la vie - Université Mohammed V de Rabat (2006 - 2006)

Baccalauréat - Sciences - Académie Rabat, Ibn Rochd (2003 - 2003)

Stages de quatre mois - Immunoparasitologie et coprologie - I.A.V. Hassan II de Rabat (2007 - 2007)