Alejandra Ortega Molina

QFB con Maestría en Dirección y Administración en Salud, mis últimos 8 años de experiencia son como Responsable Sanitario y Coordinador de Regulación Sanitaria en Farmacias, mis fortalezas están en la implementación del SGC y atención a visitas de Verificación Sanitaria de Cofepris, también cuento con 12 años de experiencia en la Industria Farmacéutica en áreas de de Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción y Distribución.

Farmacias del Ahorro

Coordinador de Regulación Sanitaria Mayo 2018 a la fecha

• Coordinar las Verificaciones Semanales de las 60 Farmacias del Ahorro Zona Toluca y municipios de alrededores.
• Verificar que los Responsables de Farmacia den cumplimiento al “Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la Salud” y Suplemento 2020.
• Programación y seguimiento de Balances y Verificación Integral internas.
• Gestoría de trámites de Cofepris de Consultorios y Farmacias
• Representante en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

• Inspección y verificación del cumplimiento del “Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud”.
• Asegurar que la documentación legal sanitaria se encuentre actualizada.
• Verificar la fidelidad de la información registrada en los Libros de Producto Controlado y en recetas retenidas de Producto Controlado y Antibióticos
• Realizar balances Semestrales
• Realizar Verificaciones Semestrales de acuerdo al Suplemento de Farmacia

Supervisor de Producción Octubre 2014 – Julio 2015

• Coordinación al personal y equipo de acuerdo a lo establecido por el área de Logística.
• Responsable de la Verificación de las BPM y BPD de producción de Sólidos Orales
• Seguimiento de No Conformidades
• Capacitación: Responsable de la capacitación del personal de nuevo ingreso en procesos generales y específicos

• Revisión e integración del Expediente de Manufactura p
• Verificación del cumplimiento de las BPM
• Verificación y Coordinación de la Inspección como producto semiterminado y terminado.
• Seguimiento de No Conformidades de las áreas de Acondicionamiento y Producción. 

Auxiliar de Responsable Sanitario Agosto 2006 – Mayo 2008

• Atención a auditorias de COFEPRIS y clientes externos.
• Administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad 
• Seguimiento de No Conformidades: 
• Coordinación de la inspección del Producto Terminado.

Químico Analista MP y PT Noviembre 2003 - Noviembre 2005

Maestría en Administración y Dirección en Salud, en proceso de titulación

Universidad Internacional de la Rioja

Licenciado en Químico Farmacéutico Biólogo, Cédula Profesional 7721863

Facultad de Química, UNAM.

Diplomados

Diplomado en Gestión Sanitaria, mayo 2023 (Universidad Internacional de la Rioja)

Diplomado en Administración e Investigación en Salud, noviembre 2022 (Universidad Internacional de la Rioja)

Diplomado en Soft Skill y Habilidades Directivas, junio 2022 (Universidad Internacional de la Rioja)

Diplomado Regulación y Riesgos Sanitarios, diciembre 2021 (Escuela de Salud Pública de México / COFEPRIS)

Congresos

Congreso de Farmacovigilancia, septiembre 2023 (Universidad de Iberoamerica, Costa Rica) 

Cursos

Curso Virtual sobre Políticas de Drogas y Salud Pública, marzo 2023 (Pan American Health Organization)

Curso: Gestión de las Condiciones de Trabajo del Recurso Humano en Saud, noviembre 2023 (Pan American Health Organization)

Curso Introductorio de Capacitación en Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura, Control, Almacenamiento y Distribución de Sangre y Componentes, junio 2022, (Pan American Health Organization)

Curso de Tecnovigilancia, junio 2022 (COFEPRIS)

Servicios Farmacéuticos basados en Atención Primaria de la Salud (APS) para Gestores, diciembre 2021 (Pan American Health Organization)