Alejandro López Coca

Validación de sistemas computarizados y hojas de cálculo en la industria farmacéutica, con enfoque en la seguridad e integridad de datos.

Ingeniero de Validación de sistemas Computarizados Sr. | PROBIOMED, S.A. de C.V. | Ciudad de México | Febrero de 2025 - Actualmente

• Validar el sistema computarizado eQMS (Verifarma) con alcance a todos los sitios de la organización, generando la documentación correspondiente.
• Realizar y coordinar actividades de mantenimiento al estado validado del sistema de gestión Documental (Documentum LSQM), con alcance a todos los sitios de la organización.
• Realizar y coordinar actividades del mantenimiento al estado validado del sistema ERP (LX), con alcance a todos los sitios de la organización.
• Validar hojas de cálculo (categorías 3 y 4) del laboratorio de Control de Calidad.

Ingeniero de Validación de sistemas computarizados Jr. | PROBIOMED, S.A. de C.V. | Ciudad de México | Mayo de 2022 a Febrero de 2025.

• Coordinar actividades de Mantenimiento al estado validado del sistema ERP (JD Edwards).
• Validar sistemas computarizados de Manufactura (Contador de partículas, Llenadora de viales, Revisadora de viales, Probador de filtros, Horno despirogenizador, Autoclave).
• Validar sistemas computarizados del laboratorio de Control de Calidad (HPLC y UPLC).
• Dar seguimiento a actividades del Sistema de Gestión de Calidad, así como auditorías.

Becario de validación de procesos. | PROBIOMED, S.A. de C.V. | Tenancingo Edo. de México | Noviembre de 2021 a Abril de 2022.

• Elaborar reportes del Mantenimiento al Estado Validado de procesos en la fabricación de biofármacos.
• Realizar análisis estadístico de parámetros de control de procesos con Statgraphics

Becario de Gestión de Calidad. | BIOTALKS, S.A. de C.V. | Metepec Edo. de México | Febrero de 2021 a Noviembre de 2021.

• Revisar la redacción de servicios médicos en página web, para el cumplimiento de los requisitos de publicidad en materia de servicios de salud.
• Participar en la preparación de expediente para Registro Sanitario de un Dispositivo Médico (Detección de la enfermedad de Lyme) en México.

Ingeniería Farmacéutica (Titulado) 

Instituto Politécnico Nacional

Agosto de 2016 a Diciembre de 2021