Angel Cardenas Ibarra
Coordinador de estudios clínicos
Talento
Monterrey, MonterreyMiembro desde 28 de julio de 2023
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Sobre mí
Profesional de la salud con más de 5 años de experiencia en área de Investigación Clínica.
Experiencia en áreas terapéuticas de Reumatología, Odontología, Gastroenterología,
Dermatología y Neumología.
Comprometido con lograr el adecuado cumplimiento y desarrollo de los estudios.
Continuo apoyo en asuntos regulatorios.
Dispuesto a seguir aprendiendo y aumentar mi experiencia con una nueva oportunidad laboral en el área farmacéutica.
Experiencia
- Reclutamiento y selección de pacientes para estudios clínicos.
- Ejecución de protocolos Fase II, III, IV.
- Preparación de sometimiento inicial de documentos ante entidades regulatorias COFEPRIS
- Gestión de la comunicación ante los Comités Regulatorios locales, Sometimiento y Aprobación de documentos de protocolo y enmiendas.
- Mantener una comunicación clara y precisa con el CRO y/o Patrocinador.
- Coordinar con el equipo involucrado en el estudio los procedimientos para llevar a cabo un buen desarrollo de actividades.
- Realización de documentos para el expediente clínico, asegurando el cumplimiento de la NOM-004-SSA3-2012 y los requerimientos del Patrocinador.
- Participación como farmacéutico no ciego en actividades como recepción, dispensación y aplicación de Medicamento en Investigación.
- Programación de citas, Atención al paciente, Seguimiento de Eventos Adversos.
- Gestión de plataformas electrónicas (CRF, IWRS, ERT, Laboratorios Centrales, etc).
